体内埋め込み型および皮膚貫通型医療機器の局所感染防御のための新規被覆材の開発

开发用于植入式和皮肤穿透性医疗器械局部感染预防的新型涂层材料

基本信息

批准号：
15659328
负责人：
巽英介
金额：
$ 1.92万
依托单位：
National Cardiovascular Center Research Institute
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Exploratory Research
财政年份：
2003
资助国家：
日本
起止时间：
2003 至 2004
项目状态：
已结题

项目摘要

我々の開発した新規被覆材は,組織刺激性の少ない熱可塑性ウレタンで作成されたシート状多孔体で,体内埋め込み時に生体組織の浸潤性を高めるための約0.2〜1.0mm径の三次元網状構造を有したものである.また本素材は適切な強度と柔軟性を保持し,様々な形状に加工することが容易で,耐久性にも優れている.今年度の研究では,この被覆素材の組織浸潤性を検討する目的で,様々な孔径に制御した円柱状の多孔体(孔径:約500,450,250,200,150,100,50μm)をシリコンチューブ内に挿入したものを作製し,これら試験片を成ヤギに皮下に埋め込み,一ヶ月後摘出,そしてこのチューブ両端から侵入した肉芽組織の浸潤長を測定することにより,新規被覆材の組織浸潤性とした.結果,ヤギ皮下に留置された被覆材の摘出時には,被覆材は生体組織と密に接着し,互いの分離は非常に困難で,被覆材内が器質化された組織で充満しているのが観察された.組織浸潤長は孔径の大きさにほぼ比例し,7.25,7.33,7.54,6.59,5.41,5.62,4.03mm(n=10)であり,我々の開発した新規被覆材は,従来人工臓器に使用されてきた多孔体より優秀な組織浸潤能を示し,さらに孔径の大きな2群においては,組織学的に膠原線維を主体とする結合組織浸潤が良好であった.また,被覆材内の網状構造内には,生体の異物に対する拒絶防御反応ないし炎症反応は極めて軽微であった.以上の結果より,我々の開発した新規被覆材は,埋め込んだ人工臓器と周囲組織を密に癒着させるために充分な組織浸潤性を有し,機械的な強度を保持できることが示され,その孔径を変化させることにより,多孔体内へ浸潤する組織の浸潤性を制御可能なことが示された.

我们开发的新涂层材料是一种由热塑性尿电烷制成的薄片样材料，几乎没有组织易怒，并且直径约为0.2-1.0 mm的三维网络结构，以增强体内嵌入生物组织的侵入性。该材料还保持适当的强度和柔韧性，易于处理各种形状，并且也很耐用。在今年的研究中，我们设定了将这种涂料材料的侵入性调查到各种孔径的目标。将圆柱形多孔体（孔直径：约500、450、250、200、150、100、50μm）插入硅管中，并且这些标本嵌入了皮肤下的成年山羊中，一个月后，一个月后，从两种管道的浸润长度都插入了肉体的浸润长度。结果，当将覆盖物材料在山羊皮肤下取出时，涂层材料紧密粘附在活组织中，然后去除测试样品。涂料材料的分离非常困难，并且观察到涂料的内部充满了有机组织。组织浸润长度与孔径的大小大致成比例，为7.25、7.33、7.54、6.59、5.41、5.62、4.03毫米（n = 10），我们开发的新涂层材料比在两种孔隙中使用的孔隙均具有较大的孔隙率，并且在两种孔中均与孔相结合的孔隙均具有较大的孔隙，并具有较大的孔子，并在两种孔隙中互动，并且在两种孔中均可互动，并且在两种孔中均具有较大的孔子，并且在较大的孔中，孔子散发的孔隙率是孔的，并且是孔的较大的孔。基于组织学。组织浸润很好。此外，敷料材料中的网络结构对异物具有极度轻微的排斥和炎症反应。以上结果表明，我们开发的新型敷料具有足够的组织浸润性能，可以在植入的人造器官和周围组织之间提供紧密的粘附，并且可以维持机械强度，并且通过改变其孔径，可以控制渗透孔的组织特性的浸润性能。