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体内埋め込み型および皮膚貫通型医療機器の局所感染防御のための新規被覆材の開発

开发用于植入式和皮肤穿透性医疗器械局部感染预防的新型涂层材料

基本信息

批准号：
15659328
负责人：
巽英介
金额：
$ 1.92万
依托单位：
National Cardiovascular Center Research Institute
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Exploratory Research
财政年份：
2003
资助国家：
日本
起止时间：
2003 至 2004
项目状态：
已结题

项目摘要

我々の開発した新規被覆材は,組織刺激性の少ない熱可塑性ウレタンで作成されたシート状多孔体で,体内埋め込み時に生体組織の浸潤性を高めるための約0.2〜1.0mm径の三次元網状構造を有したものである.また本素材は適切な強度と柔軟性を保持し,様々な形状に加工することが容易で,耐久性にも優れている.今年度の研究では,この被覆素材の組織浸潤性を検討する目的で,様々な孔径に制御した円柱状の多孔体(孔径:約500,450,250,200,150,100,50μm)をシリコンチューブ内に挿入したものを作製し,これら試験片を成ヤギに皮下に埋め込み,一ヶ月後摘出,そしてこのチューブ両端から侵入した肉芽組織の浸潤長を測定することにより,新規被覆材の組織浸潤性とした.結果,ヤギ皮下に留置された被覆材の摘出時には,被覆材は生体組織と密に接着し,互いの分離は非常に困難で,被覆材内が器質化された組織で充満しているのが観察された.組織浸潤長は孔径の大きさにほぼ比例し,7.25,7.33,7.54,6.59,5.41,5.62,4.03mm(n=10)であり,我々の開発した新規被覆材は,従来人工臓器に使用されてきた多孔体より優秀な組織浸潤能を示し,さらに孔径の大きな2群においては,組織学的に膠原線維を主体とする結合組織浸潤が良好であった.また,被覆材内の網状構造内には,生体の異物に対する拒絶防御反応ないし炎症反応は極めて軽微であった.以上の結果より,我々の開発した新規被覆材は,埋め込んだ人工臓器と周囲組織を密に癒着させるために充分な組織浸潤性を有し,機械的な強度を保持できることが示され,その孔径を変化させることにより,多孔体内へ浸潤する組織の浸潤性を制御可能なことが示された.

The new coating material has less thermal plasticity and tissue irritation. The porous body is made into a three-dimensional network structure with a diameter of about 0.2 ~ 1.0 mm. This material maintains appropriate strength and flexibility, shape, ease of processing, and durability. This year's study aimed to investigate the tissue wettability of the coating material by controlling the pore size of columnar porous bodies (pore sizes: about 500, 450, 250, 200, 150, 100, and 50 μm). As a result, when the coating material was removed from the skin, it was very difficult to separate the coating material from the biological tissue, and the organic tissue in the coating material was filled. The ratio of tissue infiltration length to pore size is 7.25, 7.33, 7.54, 6.59, 5.41, 5.62, 4.03 mm (n=10). The coating material developed by our new method shows excellent tissue infiltration performance when using artificial porous body. The ratio of tissue infiltration length to pore size is 7.25, 7.33, 7.54, 6.59, 5.41, 5.62, 4.03 mm (n = 10). In the network structure of the coating material, there is no defense against foreign matter in the body. As a result, we have developed new coating materials that are capable of controlling the wettability of porous tissue by increasing the density of the tissue and maintaining the mechanical strength.