病態検査データベースの多施設共同構築と検査診断エビデンス動的生成システムの開発

多中心联合建设病理检测数据库及动态检测诊断证据生成系统开发

• 批准号: 14607025
• 负责人: 市原 清志
• 金额: $ 2.18万
• 依托单位: Yamaguchi University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2002
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2002 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-14607025/
• 关键词: evidence-based medicine; データベース; 患者・対照研究; 検査診断マニュアル; 検査診断; 診断支援システム; EBLM

エビデンスに基づく医療の必要性が広く唱えられ、治療効果に関するエビデンスが、無作為割付け臨床試験結果の総合評価から導かれつつある。しかし、検査診断のエビデンスは、患者・対照研究に依存せざるを得ず、疾患・非疾患群の偏りが常に問題となる。このため、文献的に複数の研究の統合を試みても、元データの入手なしに意味のあるエビデンスを導けない。そこで我々は、「汎用的な病態検査データベースの構築と動的な検査診断支援方式の考案」という研究テーマで、従来の方法論の問題を打開する、検査診断エビデンス生成方式を昨年度までに開発した。すなわち、初診・未治療時の症例を疾患別に厳選し、その臨床像と検査所見を詳細にデータベース化(42疾患、計2355例)、任意の臨床所見や検査値の組み合わせが指定されると、それがどの疾患群と類似しているかを、動的に判断する診断支援システムを開発した。しかしそれを多様な病態に適用するには、病型や重症度で症例を動的に絞り込む必要があり、現症例数では不十分で、同データベースの拡大が急務である。そこで本企画調査では、(1)症例収集依頼先の依頼法、(2)施設間バイアス調整法、(3)対象疾患の選定規準、(4)疫学調査データ収集の倫理面の問題を検討した。その結果、(1)症例収集の依頼には、まず既存症例情報を「検査診断マニュアル」の形で編纂し、それを全国の主要大学・病院に配布することで、データベース共同構築の意義を訴える必要があると判断した。すでに、複数の学会でシステムと同書の見本をデモしたところ、大きな反響を得た。(2)測定値の施設間差の調整には、大規模な外部精度管理調査結果を利用することが可能であると判断した。(3)対象疾患は協力施設の事情に会わせ選別、症例抽出規準は専門家と協議し疾患毎に決定する。(4)情報収集は個人を特定出来ない形で行うため、疫学調査に関する厚生労働省の倫理規定に照らし問題ないと判断した。

The necessity of basic medical treatment is widely recognized, the effect of treatment is closely related to the clinical trial results, and the results of non-clinical trials are comprehensively evaluated. For example, if you want to examine the diagnosis, you need to examine the patient's dependence on the study, and if you want to examine the non-disease group, you need to examine the patient's dependence on the study. This paper attempts to integrate the multiple studies of literature and literature, and to guide the development of literature. This article discusses the research on the methodology of general diagnosis and the development of diagnosis support methods. The diagnosis support system was developed for the selection of disease types, clinical findings, and detailed analysis of clinical findings (42 diseases, 2355 cases), and the combination of arbitrary clinical findings. The number of cases is not very high, and the number of cases is very high. This project investigation is to discuss (1) the method of collecting cases according to the prior art,(2) the method of setting up interval adjustment,(3) the criteria for selecting diseases, and (4) the ethical aspects of epidemiological investigation. Results: (1) Case collection, information on existing cases, compilation of diagnostic information, distribution of information among major universities and hospitals nationwide, and determination of the significance of joint construction. The author of the book, the author of the book. (2)The adjustment of the measurement interval is based on the results of large-scale external accuracy management surveys. (3)The problem will be identified, the case will be extracted, and the problem will be determined. (4)Information collection is a matter of personal identification, conduct, and investigation, and ethical requirements of the Ministry of Health.

项目成果

西堀眞弘, 他: "症例データベースの多施設共同構築に必要な倫理指針の確立"臨床病理. 50補. 307 (2002)

Masahiro Nishibori 等人：“建立多中心联合构建病例数据库所需的伦理指南”临床病理学 50 增刊 (2002)。

市原清志, 他: "疾患別症例データベースの多施設共同構築における課題とその解決策"臨床病理. 50補. 304 (2002)

Kiyoshi Ichihara 等：“多中心联合构建疾病特异性病例数据库的问题和解决方案”临床病理学 50 Suppl。

西堀眞弘: "系統的レビュー(Systematic review)とは"臨床病理. 50補. 102 (2002)

Masahiro Nishibori：“什么是系统评价？” 50 Suppl。

石田 博: "課題選択と文献検索のコツ"臨床病理. 50補. 103 (2002)

Hiroshi Ishida：“主题选择和文献检索技巧”临床病理学 50 Suppl。

市原清志: "検査データを利用した基準個体の集め方"SRL宝函. 別冊. 49-62 (2002)

Kiyoshi Ichihara：“如何使用测试数据收集参考个体” SRL Hobako 单独卷。