三次元光干渉断層法を用いた薬剤塗布デバイスの性能評価と治療への応用

使用三维光学相干断层扫描的药物分配装置的性能评估及其在治疗中的应用

• 批准号: 15K19380
• 负责人: 末冨 建
• 金额: $ 2.5万
• 依托单位: Yamaguchi University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015-04-01 至 2016-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-15K19380/
• 关键词: 冠動脈ステント再狭窄; 薬剤溶出バルーン; 光干渉断層法; パクリタキセル

冠動脈ステント再狭窄に対する治療として、薬剤溶出バルーン（Drug eluting balloon：DEB）のような冠動脈内腔への薬剤塗布デバイスが使用されているが、薬剤塗布の安定性等に不明な点が多い。一方、光干渉断層法（Optical Coherence Tomography：OCT)により、血管内に塗布された物質の視覚的評価が可能である。本研究初年度は薬剤塗布のOCT所見と、組織へ実際に移行したパクリタキセル（PTX）との関連性を評価した。遺伝性動脈硬化モデルであるWHHL（ Watanabe Hereditary Hyperlipidemia ）ウサギの大動脈および総腸骨動脈に対して、DCB使用後にOCTを撮像したのち動脈組織の組織内PTX濃度を測定し、OCT所見との相関を検証した。組織は各々ホモジナイズし、ジメチルスルホキシドに溶解してパクリタキセルを抽出した。遠心および専用フィルターにて挟雑成分を排除したのち、高速液体クロマトグラフィーを用いてPTX量を測定した。デバイスのPTX搭載量を100%とした場合、その組織移行量は5.38±0.94%であった。高輝度粒子影の付着所見とPTX組織移行量は、中等度の有意な正相関（R2=0.3357, p=0.0019）を有していた。PTX組織移行量の最小値は4.6%、最大値が7.0%であること、塗布部位による濃度差は少ないこと等も判明した。これらの結果を平成28年3月開催の日本循環器学会学術集会において発表した。臨床でのOCT所見が治療予測指標として有用か否かをさらに検証していくために重要な基盤を形成した研究成果であった。研究代表者の海外留学に伴い本研究課題は平成27年度のみで終了となるが、この研究成果を基として今後は実臨床における薬剤塗布デバイス使用時のデータ収集を行い、塗布所見と慢性期の再々狭窄予防効果の関連性などを明らかにし、OCT所見が臨床上の治療予測指標として有用か否かをさらに検証していく方針である。

Coronary artery restenosis treatment, treatment of coronary artery disease, and drug eluting Balloon: DEB) There are many unknown points about the use of chlorine-coated fluorocarbon in the coronary artery lumen and the stability of cylindrical coating. On the one hand, the evaluation of optical coherence tomography (OCT) and intravascular coating of substances is possible. In the early years of this study, we evaluated the correlation between the OCT findings and the organization of the OCT-coated PTX (PTX). Watanabe Hereditary Hyperlipidemia ) of the aorta and intestinal osseous artery, measurement of PTX concentration in the tissue of arterial tissue using OCT imaging after DCB use, correlation of OCT findings and evidence of evidence. Tissue 々ホモジナイズし, ジメチルスルホキシドに dissolve してパクリタキセルを extract した. Telecentric および専 Used フィルターにて曑雑Component をExclusion したのち, High-speed liquid クロマトグラフィーを Used いてPTX quantity をMeasurement した. When the PTX loading capacity is 100%, the tissue migration capacity is 5.38±0.94%. There is a positive correlation (R2=0.3357, p=0.0019) between the observed amount of PTX tissue migration and the amount of PTX tissue migration observed under the influence of high-brightness particles (R2=0.3357, p=0.0019). It was found out that the minimum value of PTX tissue migration was 4.6%, the maximum value was 7.0%, and the difference in concentration at the coated site was small. The academic meeting of the Japan Circulation Society will be held in March 2018. Clinical OCT findings and treatment prediction indicators are useful and useful. The evidence is important and the foundation is formed. Research results are also available. This research topic was completed in 2007 by the representative of the research representative, "Study Abroad Accompanying Abroad".のResearch results をbased として は実 Clinical に お け る 薬剤 coating デ バ イ ス Collect when using の デ ー タCorrelation between を行い, coating findings and the preventive effect of stenosis in the chronic phase などを明らかにし, OCT What we have seen is that the clinical prediction indicators of treatment are useful and the guidelines are based on the symptoms and symptoms.

项目成果

Correlation between OCT Finding and Tissue Paclitaxel Concentration: Does the OCT Finding work as the predictor of restenosis after DCB?

OCT 结果与组织紫杉醇浓度之间的相关性：OCT 结果是否可以作为 DCB 后再狭窄的预测因子？

• 发表时间: 2016
• 作者: Takeshi Suetomi;Takayuki Okamura;Jutaro Yamada;Tetsuro Oda;Mamoru Mochizuki;Tatsuhiro Fujimura;Yosuke Miyazaki;Akihiro Hino;Shigeki Kobayashi;Takeshi Yamamoto;Masafumi Yano
• 通讯作者: Masafumi Yano

山口大学医学系研究科 器官病態内科学

山口大学大学院医学研究科器官病理学系