発熱性好中球減少症に対する総合的治療戦略の確立に関する研究

建立发热性中性粒细胞减少症综合治疗策略的研究

• 批准号: 17790672
• 负责人: 柳田 正光
• 金额: $ 2.3万
• 依托单位: Nagoya University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
• 财政年份: 2005
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2005 至 2006
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-17790672/
• 关键词: 発熱性好中球減少症; 感染症; ニューキノロン製剤; 耐性菌

発熱性好中球減少症に対する総合的治療戦略の確立を目的とした臨床第3相試験の実施計画書を最終確定し、それと併行して症例登録・初期抗生剤割付用コンピュータプログラムを作成した。また試験を進めていく上で必要とされる、有害事象発生時の対応手順書、登録進捗管理手順書、症例調査票を完成させた。試験開始のための準備を完了した後に、各参加施設において臨床試験審査委員会(IRB)による審査が行われ、承認が得られた施設から順次症例登録を開始している。2006年2月の時点でIRBの承認が得られた施設は7施設で、登録症例数は計11例である。インターネットによる症例登録・初期抗生剤割付は現在のところトラブルなく機能している。21日間の試験期間を終えた症例から逐次調査票を回収しており、得られた情報をデータベース化している。結果の解析は目標症例数である200例に到達した時点で行うことになっており現在症例集積中である。国内外において臨床試験登録制度の必要性の気運が高まってきた中、本研究は我が国のUMIN-CTRと米国NIHが運営するClinicalTrialsの2機構に登録を行い、試験に関する情報はインターネットを介して医療従事者のみならず一般市民にも公開されている。・UMIN-CTR, ID:C000000083, http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm)・ClinicalTrials, ID:NCT00137787, http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00137787?order=3)また、本研究の一環として、抗生剤不応の発熱性好中球減少症に対する抗真菌剤による経験的治療に関する当施設のデータ、並びに急性リンパ性白血病の初回治療における発熱性好中球減少の頻度、転帰等のデータをまとめて論文化した。

The goal of establishing a comprehensive treatment strategy for the reduction of fever is to finalize the implementation plan for the third phase of clinical trials and to create a comprehensive treatment plan for the initial stage of antibiotic treatment. The test procedure, registration procedure and case investigation form are completed. After the trial is started and the preparation is completed, the clinical trial review committee (IRB) of each participating institution shall conduct the review and admit the case registration in sequence. In February 2006, IRB admitted 7 cases and registered 11 cases. Early stage antibiotic treatment and early stage antibiotic treatment 21 During the trial period, the symptoms were gradually investigated, and the information was collected and transformed. Results Analysis of the number of cases in the target group: 200 cases. The necessity of clinical trial registration system at home and abroad has been highly promoted. This study aims to promote the registration of clinical trials in two institutions of UMIN-CTR and NIH in China, and to publicize the information related to clinical trials to medical practitioners and the general public. UMIN-CTR, ID:C000000083, http://www.umin.ac.jp/ctr/index-j.htm)·ClinicalTrials, ID:NCT00137787, http://clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00137787? Order=3). In this study, the frequency and severity of hypothermia associated with antifungal agents and treatment with antifungals were discussed in relation to the design and initial treatment of acute leukemia.

项目成果

High complete remission rate and promising outcome by combination of imatinib and chemotherapy for newly diagnosed BCR-ABL-positive acute lymphoblastic leukemia.

伊马替尼联合化疗治疗新诊断的 BCR-ABL 阳性急性淋巴细胞白血病完全缓解率高，预后良好。

• 发表时间: 2006
• 期刊: Journal of Clinical Oncology 24
• 作者: 植木重治;足立哲也;大田健(分担著者);工藤翔二;土屋了介;金沢実;大田健編;Utsugi M.;Masamitsu Yanada
• 通讯作者: Masamitsu Yanada

Micafungin, a Novel Antifungal Agent, as Empirical Therapy in Acute Leukemia Patients with Febrile Neutropenia.

米卡芬净，一种新型抗真菌药物，作为伴有发热性中性粒细胞减少症的急性白血病患者的经验治疗。

• 期刊: Internal Medicine (In press)
• 作者: 植木重治;足立哲也;大田健(分担著者);工藤翔二;土屋了介;金沢実;大田健編;Utsugi M.;Masamitsu Yanada;Masamitsu Yanada
• 通讯作者: Masamitsu Yanada