HBV侵淫地域である中国、アフリカにおける新しいHBV母子感染対策の臨床治験

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2004年に厚生労働省森島分担班の調査報告によりHBVキャリア化児の約3割が当然受けるべき高力価ヒト免疫グロブリン(HBIG)・HBワクチン併用予防法(厚生省方式,1986)を受けていなかったという調査事実が判明した。これは医療側の理解不足も否定できないが、厚生省方式の内包する欠陥によるところが大きく、その見直しが急務である。我々は当初より生後24時間以内にワクチン接種を開始する千葉大(Inaba)方式(1984)の優位性を主張してきたが、昨年より厚労省大戸班稲葉分担班によりその検証が始まり、新生児免役応答能に関する臨床治験に基づいた、更に簡略された狸協医大方式(新Inaba)方式が文科省基盤研究(B)海外として発足した。以下にこの一年間の活動を記す。1.中国大連医科大学産婦人科(熊曙康助教授担当)、ウガンダマケレレ大学産婦人科(ムゲルワ医師担当)を訪問し、関連施設美々、これまでの経過と成績に関する講演を行い、共同研究を発足させた。2.当科にて1年間経過観察し得た獨協医大方式症例は5例あり、1例が胎内感染症例、残り4例は生後24時間以内、1ヶ月の2回ワクチン接種にて4例とも生後12ヶ月を過ぎて100IU/ml以上の十分なHBs抗体価を持続している。3.大連医科大学産婦人科ではHBe抗原陽性妊婦の出生児8例に本方式を施行、生後6ヶ月に達する症例がまだ無いため判定は次回報告する。4.マケレレ大学では学内倫理委員会、ウガンダ国厚生省に研究申請をして、許可待ちの状態である。