迷走神経温存術式の臨床的意義に関するランダム化比較同等性試験

迷走神经保存技术临床意义的随机比较等效性研究

• 批准号: 18790978
• 负责人: 篠原 寿彦
• 金额: $ 2.18万
• 依托单位: Jikei University School of Medicine
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
• 财政年份: 2006
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2006 至 2007
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-18790978/
• 关键词: 早期胃癌; 迷走神経; 胃切除術後障害; QOL; GSRS; SF-36; 胃切後障害

本研究は、本学附属4病院にて行なう"早期胃癌に対する迷走神経温存胃切除術"に関する比較検討試験である。第二相試験におけるPrimary endpointは、"本術式の安全性(手術時間、出血量、合併症、術後在院日数)の検討"および"グルカゴン負荷テストによる迷走神経機能の温存効果の確認"であった。まず、研究を開始するにあたり附属4病院における施設間ならびに個人間格差について検討した。従来、早期胃癌に対する胃切除術は極めて標準的な術式であると考えていたが、その手術データと治療成績は附属病院間において明らかな差を認めた(第107回日本外科学会総会にて発表)。また、迷走神経の温存方法や適応についても術者間で隔たりがあった。本研究は迷走神経温存による臨床効果の是非を問う研究であり、迷走神経温存の手技自体が研究のEndpointに強く影響するため、試験開始前に手術手技と管理法を標準化するための本術式の詳細なビデオを作製した(第79回日本胃癌学会総会にて発表し、特に問題となりそうな"神経の温存の仕方"、"血管処理の仕方"については論文にて考察した)。また、"迷走神経機能の温存効果の確認"については、術後の患者さんに対してグルカゴン負荷テストを施行したが有意な差は認められなかった。本研究では第三相試験を予定していたが、以上の事項によりKick offが遅れており、現在、各施設ならびに個人間にて手術手技の認識ならびに適応の統一を図るために検討会を行っている。また、Primary endpointである"術後1年目の消化器症状(GSRS)の検討"のために必要な症例数の見直しをはかるために、術後早期胃癌患者500症例に対して、GSRS(およびSF-36)を用いた胃切除術後の消化器症状に関するアンケート調査を行った。現在、このデータについては解析中であり、今後、学会発表ならびに論文の作成を予定している。

This study conducted a comparative study on "early gastric cancer and gastric resection" in 4 affiliated hospitals of our university. The Primary endpoint of the second phase test is "Evaluation of the safety of this procedure (operation time, bleeding volume, complications, postoperative hospital stay)". In the beginning of the study, there were four affiliated hospitals, and there was a gap between the facilities and individuals. Gastrectomy is a standard procedure for early gastric cancer (Report of the 107th General Meeting of the Japanese Surgical Society). In the meantime, we should pay attention to the details of the work. This study focuses on the study of clinical effects of distraction, distraction, and manual self-study. It focuses on the study of Endpoint effects, standardization of surgical techniques and management methods before trial start, and detailed control of surgical techniques.(The 79th Japanese Gastric Cancer Society Meeting held a special discussion on the topic of "Neurology" and "Vascular Management") The patient's load after surgery is determined by the "confirmation of the effect of the distraction function." This study was conducted in the third phase of the study, including the evaluation of the above items, the evaluation of the present situation, the evaluation of the individual surgical skills, and the evaluation of the appropriate procedures. Primary endpoint: "Digestive system symptom (GSRS) survey at 1 year after operation." Number of necessary cases: 500 cases of early postoperative gastric cancer. GSRS(SF-36) survey was conducted. In the future, we will learn how to write and write papers.

项目成果

門脈系をランドマークとした胃癌D2郭清

以门静脉系统为标志的胃癌 D2 解剖

• 发表时间: 2007
• 作者: Masaki Ohmuraya;Kimi Araki and Ken-ichi Yamamura;Satoru Imura;居村暁;Satoru Imura;Motonari Takashima;Suzuki Y;Suzuki Y;篠原寿彦;T.Shinohara;篠原寿彦
• 通讯作者: 篠原寿彦

門脈経路をランドマークとした幽門部の胃癌根治的リンパ節郭清術

以门静脉途径为标志的幽门区胃癌根治性淋巴结清扫术

• 发表时间: 2008
• 期刊: 手術 (in press)
• 作者: Masaki Ohmuraya;Kimi Araki and Ken-ichi Yamamura;Satoru Imura;居村暁;Satoru Imura;Motonari Takashima;Suzuki Y;Suzuki Y;篠原寿彦
• 通讯作者: 篠原寿彦

The significance of the aberrant left hepatic artery arising from the left gastric artery at curative gastrectomy for gastric cancer

• DOI: 10.1016/j.ejso.2007.02.030
• 发表时间: 2007-10-01
• 期刊: EJSO
• 影响因子: 3.8
• 作者: Shinohara, T.;Ohyama, S.;Yamaguchi, T.
• 通讯作者: Yamaguchi, T.