Regulation Gap Management in Advanced Medicines : A Comparative Institutional Analysis between US and Japan
Regulation Gap Management in Advanced Medicines : A Comparative Institutional Analysis between US and Japan
先进药物的监管差距管理：美国和日本的比较制度分析
批准号：
19330087
负责人：
KANO Shingo
金额：
$6.66万
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2007
资助国家：
日本
项目状态：
已结题
起止时间：
2007 至 2009
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英文摘要
The concept of "Regulation Frontier" that is Authority's threshold to able to generate rules was introduced to construct analytical framework for explanation of "Regulation Gap" which is non-rules status for occurred medical innovation. Using this analytical framework, comparative case study on DNA chip diagnosis device between US and Japan was conducted and clarified the difference of both Authorities. The main differences are in the structure of Authorities and R&D activities to make rules.
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革新的医療機器の保険収載プロセス
创新医疗器械的保险承保流程
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DOI：
--
发表时间：
2010
期刊：
財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所 No. 1
影响因子：
--
作者：
[高橋紘一, ほか, 林 悼史, 関口和雄 共著, 林倬史, 関口和雄, 馬越恵美子, 櫻井秀子, 小椋喜一郎, 林倬史, 櫻井秀子, 櫻井秀子, 馬越恵美子, 櫻井秀子, 櫻井 秀子, Takabumi Hayashi, 林 悼史, 馬越 恵美子, 中野壮陛]
通讯作者：
中野壮陛
新技術の事業化における既存企業のポテンシャルと限界、-電力会社の風力発電導入を事例としたレギュレーションとイノベーション-の相互作用
以电力公司引入风力发电为例，探讨现有公司在新技术商业化方面的潜力和局限性，以及监管与创新之间的互动。
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DOI：
--
发表时间：
2009
期刊：
影响因子：
--
作者：
[宮坂輝彦, 加納信吾]
通讯作者：
加納信吾
デバイスラグの定義と測定
定义和测量设备滞后
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DOI：
--
发表时间：
2009
期刊：
医療機器学 (掲載確定) (In press)(未定)(受理済)
影响因子：
--
作者：
[中野壮陛, 児玉文雄, 加納信吾]
通讯作者：
加納信吾
Introduction to special section on university-industry linkages : The significance of tacit knowledge and the role of intermediaries.
介绍大学与产业联系的特别部分：隐性知识的重要性和中介的作用。
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DOI：
--
发表时间：
2008
期刊：
Research Policy 37
影响因子：
--
作者：
[F. Kodama, S. Yusuf, K. Nabeshima]
通讯作者：
K. Nabeshima
中国のイノベーション政策と研究資金制度改革
中国的创新政策和科研经费制度改革
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DOI：
--
发表时间：
2007
期刊：
研究技術計画 Vol. 22, No. 2
影响因子：
--
作者：
[山田仁一郎, 若林直樹, 角南篤・岡山順子・趙晋平]
通讯作者：
角南篤・岡山順子・趙晋平
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