Clinical Availability of Clinical-Nurse-Specialist-led Integrated Nursing Community Cancer Care Program for Patients with End-Stage Cancer and Their Family

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本研究では現在開発中の専門看護師（以下、CNS）主導型の「患者と家族への診断から看取りまでの継続的な意思決定支援を主軸とした地域包括ケアプログラム」を用い、非ランダム化比較試験にて、主要評価項目はがん患者のQOLとし、家族のQOL等により効果検証する。対象は膵がん4期の患者と家族で、CNSに紹介された患者に対して地域包括ケアプログラムを実施した群を介入群、CNSに紹介されない患者を対照群とし、傾向スコアを用いて群間比較を行う。本研究の目指すところは、これまで欧米で実証された早期緩和ケア介入について日本の臨床現場での有用性の検証、予後不良の方のデータ収集を多施設にて行うため実際の臨床現場での効果推定、および診断から看取りまでの患者家族への継続的な看護支援の実践知の可視化により、がん患者と家族へのケアの質向上に寄与することである。2018年度に見直した主要評価指標をもとに、2019年度は研究プロトコールの完成およびCNSへの研修プログラムの作成、所属施設および研究実施施設の研究倫理委員会より承認の取得等、調査実施に向けて準備を進める予定であった。Real World Dataを用いた臨床研究はよりよい社会システム構築に役立つエビデンスとしての重要性が認められ始めた一方で、本研究は複数の職種や部門ががん患者と家族に関わることからリクルートの具体的な手順、研究協力依頼の際の説明者の確保、高齢の対象への対応等々、検討すべき課題があった。また、研究代表者の体調により研究に取り組む時間を捻出することができず、これらを進められなかった。次年度は最終年度としていたが、調査実施までの諸手続きに要する時間、対象者の追跡可能な期間の減少などから、十分な成果をあげる調査の実施が難しいと判断し、やむなく本年度末にて本研究を中止することとした。