Study on evaluation system for drug cardiotoxicity using on-chip cell-besed analysis and quality examination of generic products of injection

片上细胞分析药物心脏毒性评价体系及仿制药注射剂质量检验研究

• 批准号: 20590147
• 负责人: NAKASHIMA Mikiro
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Nagasaki University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2008
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2008 至 2010
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-20590147/
• 关键词: 医薬品情報; 安全性学; 後発医薬品; 品質試験; 毒性試験; 薬剤応答性; セロミクス; 動物実験; 薬剤仮応性; 薬剤反応性

We investigated the pharmaceutical quality and safety of generic products of injection using a cultured cell and an experimental animal, and examined the development of the method to evaluate drug cardiotoxicity by an on-chip cardiomyocyte network cell-based analysis. As a result, monitoring of effects on the beating rhythms of the network cells after treatment of agents could us estimate the ionic channel conditions, suggesting that it might be useful as a cell-based measurement system for drug cardiotoxicity. The pharmaceutical quality and safety of generic injections tested in this study were comparable to the innovator injections.

我们使用培养细胞和实验动物研究了注射剂仿制药的药品质量和安全性，并通过基于芯片心肌细胞网络的细胞分析来研究评估药物心脏毒性的方法的开发。因此，监测药物治疗后对网络细胞跳动节律的影响可以估计离子通道状况，这表明它可能可用作基于细胞的药物心脏毒性测量系统。本研究中测试的仿制药注射剂的药品质量和安全性与创新注射剂相当。

项目成果

オンチップ心筋拍動細胞ネットワークを用いた抗不整脈薬の薬物応答性の解析

利用片上心肌跳动细胞网络分析抗心律失常药物的药物反应

• 发表时间: 2008
• 期刊: 長崎医学会雑誌 83
• 作者: 中嶋幹郎;大脇裕一;向江俊彦;梅野繁智;柳原克紀;河野茂;冨永留美;荒木良介;寺薗英之;北原隆志;藤秀人;佐々木均
• 通讯作者: 佐々木均

市販注射薬の先発医薬品と後発医薬品における同等性の検討(2):塩酸リトドリン注射薬の品質比較

原研药与仿制药注射剂的等效性审查（二）：盐酸利托君注射剂的质量比较

• 发表时间: 2009
• 作者: 荒木良介;八坂貴宏;藤井貴玄;田中栄美;向江俊彦;大脇裕一;西田孝洋;中村純三;中嶋弥穂子;中嶋幹郎
• 通讯作者: 中嶋幹郎

注射薬の後発医薬品に関する品質及び安全性の評価

注射用仿制药质量与安全性评价

• 发表时间: 2010
• 作者: 中嶋幹郎;荒木良介;中嶋弥穂子;中村純三;佐々木均;八坂貴宏
• 通讯作者: 八坂貴宏

市販注射薬の先発医薬品と後発医薬品における同等性の検討(2) : 塩酸リトドリン注射薬の品質比較

原研药与仿制药注射剂的等效性审查（二）：盐酸利托君注射剂的质量比较

• 发表时间: 2009
• 作者: 鄭忠和(班長);上野光一(班員);荒木良介
• 通讯作者: 荒木良介

Effects of antiarrhythmic agents on beating rhythm of cultured cradiomyocyte networks on an agarose microchamberchip

抗心律失常药物对琼脂糖微室芯片上培养的心肌细胞网络跳动节律的影响

• 发表时间: 2009
• 作者: 鄭忠和(班長);上野光一(班員);Yuichi Ohwaki
• 通讯作者: Yuichi Ohwaki