The effectiveness of risk communication regarding drug safety information: A nationwide survey by the Japanese public health insurance claims data

药品安全信息风险沟通的有效性：基于日本公共健康保险理赔数据的全国调查

• 批准号: 23590213
• 负责人: TOHKIN Masahiro
• 金额: $ 3.33万
• 依托单位: Nagoya City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2011
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2011 至 2013
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-23590213/
• 关键词: ナショナルレセプトデータベース; 副作用; 医療機器等安全性情報; 医薬品・医療機器等安全性情報; 安全性情報

We evaluated the effectiveness of warning letters published by pharmaceutical regulatory agencies in Japan on communication of drug safety and risk by quantitative analysis of the national health insurance claims database (NHICD). We then explored what factors may have affected risk communication. The implementation rate of the hepatitis virus-monitoring test was only 1.6% of all MTX-administrated RA patients, with little difference before and after the official announcement by warning letter. The implementation rates of inpatient hepatitis B virus or hepatitis C virus monitoring in hospitals equipped with drug information management room (DIMR) and drug safety information management systems (DSIMS) were higher than those in hospitals without these systems. Thus, DIMRs and DSIMS efficiently transmit medication safety information.

我们通过对国家健康保险索赔数据库（NHICD）的定量分析，评估了日本药品监管机构发布的警告信在药品安全性和风险沟通方面的有效性。然后，我们探讨了哪些因素可能影响风险沟通。所有甲氨蝶呤类风湿性关节炎患者肝炎病毒监测检测的实施率仅为1.6%，正式警告信公告前后差异不大。配备药品信息管理室（DIMR）和药品安全信息管理系统（DSIMS）的医院对住院患者乙型或丙型肝炎病毒监测的实施率高于未配备该系统的医院。因此，DIMRs和DSIMS有效地传递了药物安全信息。

项目成果

副作用自発報告データベース(AERS)からみたアジア諸国と非アジア諸国におけるダビガトランとワルファリンの出血性副作用の比較

基于不良反应自发报告数据库（AERS）比较亚洲和非亚洲国家达比加群和华法林的出血副作用

• 发表时间: 2013
• 作者: 小川喜寛;河合加奈;頭金正博
• 通讯作者: 頭金正博

バイオマーカーを活用した分子標的薬の有効性・安全性の効率的評価法の確立

利用生物标志物建立分子靶向药物有效性和安全性的高效评价方法

• 发表时间: 2013
• 作者: 伊東真紀;山田健人;藤原由希子;萩原宏美;川合眞一;頭金正博;石田功（分担）;池川繁男;K. Ito;頭金 正博，飯田 真介，宮田 直樹
• 通讯作者: 頭金 正博，飯田 真介，宮田 直樹

医療情報データベースを用いたヘパリン起因性血小板減少症(HIT)検出アルゴリズムの構築

利用医学信息数据库构建肝素诱导的血小板减少症（HIT）检测算法

• 发表时间: 2012
• 作者: 花谷忠昭;佐井君江;頭金正博;瀬川勝智;木村通男;堀雄史;川上純一;斎藤嘉朗
• 通讯作者: 斎藤嘉朗

Development of a Rapid and Inexpensive Assay for Detecting a Surrogate Genetic Polymorphism of HLA-B*58:01: A Partially Predictive but Useful Biomarker for Allopurinol-related Stevens-Johnson Syndrome/toxic Epidermal Necrolysis in Japanese

• DOI: 10.2133/dmpk.dmpk-11-nt-120
• 发表时间: 2012-08-25
• 期刊: DRUG METABOLISM AND PHARMACOKINETICS
• 影响因子: 2.1
• 作者: Maekawa, Keiko;Nishikawa, Jun;Saito, Yoshiro
• 通讯作者: Saito, Yoshiro

日米韓におけるスタチン類の処方量の比較

日本、美国、韩国他汀类药物处方量比较

• 发表时间: 2013
• 作者: 萩原宏美;山田健人;菅谷真紀;藤原由季子;頭金正博;川合眞一
• 通讯作者: 川合眞一