Development and evaluation of a clinical trial simulation system by the second use of EMRs

二次利用电子病历的临床试验模拟系统的开发与评估

• 批准号: 23790566
• 负责人: SUMI Eriko
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
• 财政年份: 2011
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2011 至 2012
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-23790566/
• 关键词: 医療情報学; 臨床試験; データ収集; 二次利用; 電子カルテ; シミュレーション

I established the standard model of a data warehouse with a search system and data elements to retrieve from EMRs, which aims to predict the number of patients in a clinical trial. Then I established a method, i.e., how to translate the inclusion/exclusion criteria of a clinical trial into items in the items of the system, to search a patient in line with the inclusion/exclusion criteria of a clinical trial using EMRs search system. I evaluated the correlation between the estimated number of patients provided by the search system and the accrual achievement, and evaluated the completeness of mapping clinical manifestation in trial eligibility criteria into structured data elements in the EMRs. Moreover, As the second use of EMRs, I carried out a pharmacoepidemiology study and pilot-study of a use of EMR templates as case report forms to collect the data.

我建立了一个数据仓库的标准模型，其中包括一个搜索系统和从EMR中检索的数据元素，其目的是预测临床试验中的患者数量。然后我建立了一个方法，即，如何将临床试验的入选/排除标准转化为系统项目中的项目，使用EMR检索系统检索符合临床试验入选/排除标准的患者。我评价了检索系统提供的估计患者数量与累积实现之间的相关性，并评价了将试验合格性标准中的临床表现映射到EMR中的结构化数据元素的完整性。此外，作为电子病历的第二次使用，我进行了药物流行病学研究和使用电子病历模板作为病例报告表收集数据的试点研究。

项目成果

Risk of osteomyelitis of the jaw induced by oral bisphosphonates in patients taking medications for osteoporosis: a hospital-based cohort study in Japan.

• DOI: 10.1016/j.bone.2012.08.115
• 发表时间: 2012-11
• 期刊: Bone
• 影响因子: 4.1
• 作者: T. Yamazaki;M. Yamori;Keiichi Yamamoto;Kazuyuki Saito;K. Asai;Eriko Sumi;K. Goto;Katsu Takahashi-Katsu-Takahas

電子カルテを利用した 臨床試験被験者リクルートメント 予測指標の開発

使用电子病历

• 发表时间: 2012
• 作者: 高橋りょう子;中島和江;岡田季之;山本景一
• 通讯作者: 山本景一

ビスフォスフォネート製剤関連顎骨壊死・顎骨骨髄炎の発生の経時的変化と、安全性情報提供の影響に関する調査

与双磷酸盐相关的颌骨坏死和骨髓炎发生时间变化的调查以及提供安全信息的影响

• 发表时间: 2012
• 作者: パトリックマイケル;角栄里子;高橋りょう子;Michael S. Patrick;角栄里子,山本景一,山崎亨,田中司朗,中山健夫,別所和久,横出正之
• 通讯作者: 角栄里子,山本景一,山崎亨,田中司朗,中山健夫,別所和久,横出正之

電子カルテを利用した臨床試験被験者リクルートメント予測指標の開発, 医療情報学32巻6号

使用电子病历开发临床试验受试者招募预测指数，医学信息学第 32 卷第 6 期

• 作者: Matsumoto;M.;Inoue;K.;Kashima;S.;Takeuchi;K;山本景一,角栄里子,手良向聡,横出正之
• 通讯作者: 山本景一,角栄里子,手良向聡,横出正之

The correlation between the number of eligible patients in routine clinical practice and the low recruitment level in clinical trials: a retrospective study using electronic medical records.

• DOI: 10.1186/1745-6215-14-426
• 发表时间: 2013-12-11
• 期刊: Trials
• 影响因子: 2.5
• 作者: Sumi E;Teramukai S;Yamamoto K;Satoh M;Yamanaka K;Yokode M
• 通讯作者: Yokode M