Das Medizinproduktegesetz. Der Einsatz der Technik in der Medizin - Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

《医疗器械法》。

• 批准号: 5417972
• 负责人: Dr. Uwe Kage
• 金额: --
• 依托单位国家: 德国
• 项目类别: Publication Grants
• 财政年份: 2003
• 资助国家: 德国
• 起止时间: 2002-12-31 至 2003-12-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://gepris.dfg.de/gepris/projekt/5417972?language=en
• 关键词: Das; Medizinproduktegesetz.; Der; Einsatz; der

Das Medizinproduktgesetz als legislatives Steuerungsinstrumentmedizinisch-technischer Risiken und Gefahren steht einerseitsim Spannungsfeld zwischen staatlicher Risikovorsorge und-steuerung als Ausprägung des grundrechtlich verankertenSchutzanspruchs des Bürgers gegen den Staat einerseits undandererseits dem ebenfalls grundrechtlich verbürgten Anspruchdes Unternehmers frei von staatlichen Zwängen zu produzieren.Verschärft wird dieser Konflikt durch eine zunehmennde europäischeHarmonisierung, die nicht in erster Linie den Schutz vorRisiken, die von medizinisch-technischen Produkten und Gerätenausgehen können, als Ziel hat, sondern eine Vereinheitlichungder einzelnen Märkte der Mitgliedstaaten zu einem einheitlichenBinnenmarkt. Mit der Verfolgung dieses Ziels greift eine anMartkwirtschaft und Wettbewerb orientierte Sichtweise Platz.Die zunehmende europäische Harmonisierung mitgliedstaatlicherRechtsvorschriften muss sich daher der Frage stellen, ob damitzugleich das bisher in Deutschland bestehende hohe Sicherheitsniveauabgesenkt wird.Aus nationaler Sicht findet diese Befürchtung keine Bestätigung.Vielmehr werden nationale medizinisch-technische Sicherheitsvorschriftendurch das europarechtsdeterminierte und aufeiner umfassenden europäischen Harmonisierungsbestrebung beruhendeMedizinproduktegesetz durch Kodifizierung neu geordnet.Auf diese Weise wird ein umfassender Schutz vor Risiken medizinisch-technischer Produkte unter gleichzeitiger Wahrung unternehmerischerInteressen gewährleistet.

Das Medizinproduktgesetz als legislatives Steuerungsinstrumentmedizinisch-technischer Risiken und Gefahren steht einerseitsim Spannungsfeld zwischen staatlicher Risikovorsorge und-steuerung als Ausprägung des grundrechtlich verankertenSchutzanspruchs des Bürgers gegen den den Staatlichen Zwängen zu produzieren.Verschärft wird dieser Konflikt durch eine zunehmennde europäischeHarmonisierung den，在医疗技术产品和老年人医疗保险的保险线上，没有保险，也没有Ziel帽子，因此有一个医疗保险市场的医疗保险市场。Ziels在欧洲统一广场上建造了一个Martkenchschaft和Wettbewerb orientierte Sichtweise Platz。在德国，医疗保健服务是一项非常重要的工作。在德国，医疗保健服务是一项非常重要的工作。通过欧洲的技术安全性决定和欧洲的协调，通过新的地理区域协调来实现医疗产品的技术安全性风险医疗技术产品的安全性使客户的利益得到了充分的保护。