電子カルテデータに基づく母集団解析法を用いた薬効動態解析

基于电子病历数据的群体分析法药代动力学分析

• 批准号: 15J00450
• 负责人: 加唐 誠剛東
• 金额: $ 1.22万
• 依托单位: Kyushu University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for JSPS Fellows
• 财政年份: 2015
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2015-04-24 至 2017-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-15J00450/
• 关键词: 母集団薬効動態解析; 電子カルテデータ; 脂質異常症治療薬

多くの医療機関で電子カルテシステムが普及した現在、患者の治療に関する情報は電子カルテデータベースに記録・蓄積されている。近年、厚生労働省が推進する医療情報データベース基盤整備事業やPMDAの電子診療情報等を安全対策へ活用するMIHARIプロジェクトなど、電子カルテデータベースを含めた大規模データを用いた医薬品の有効性・安全性を評価する研究が盛んになりつつある。このように、大量の情報が蓄積された電子カルテデータベースの利用価値は高いと考えられているが、その利活用についての検討は不十分であると言える。そこで、電子カルテデータベースを基盤とした研究として、医薬品の効果や副作用に対する影響因子（併用薬、年齢、臨床検査値など）を探索できるか、さらには患者や医療従事者に対して個別適正使用に供する情報を提供しうるかについて、脂質異常症治療薬に着目し検討を行った。本年度は、電子カルテデータを用いて、日本人患者における脂質異常症治療薬（プラバスタチン、フルバスタチン、エゼチミブ、エイコサペンタエン酸、フェノフィブラート、ベザフィブラート）のLDL-Cの経時的推移と併用薬の影響を表現したモデルを構築し、シミュレーションにより併用療法の有用性について検討した。LDL-Cの経時的推移は、間接反応モデルを用いて、LDL-C生成速度定数を脂質異常症治療薬の用量依存的に阻害するモデルで表現した。また、構築したモデルに基づいたシミュレーションの結果、プラバスタチンとエゼチミブの併用療法に比べて、ロスバスタチンとエゼチミブの併用療法の優越性が示唆された。さらに、患者個々の経時的な治療情報を収集することができれば、併用療法、他治療薬への切り替え、治療中断を考慮した母集団薬効動態解析が可能であることを示唆することができた。

Many medical institutions have electronic records and accumulated information related to the treatment of patients. In recent years, the Ministry of Health and Welfare has promoted the use of safety policies for medical information and electronic medical information, including large-scale medical product effectiveness and safety evaluation. This information is accumulated in a large amount, and the utilization value of the electronic information is high. To explore the impact factors (combined use, age, clinical investigation) on the effects and side effects of medical products, to provide information on individual appropriate use for patients and medical clients, and to conduct research on lipid disorders treatment. This year, the effects of LDL-C treatment on the development and use of electronic drug therapy in Japanese patients with lipid disorders (e.g., lipid disorder, lipid disorder LDL-C production rate is dependent on the dose of lipid disorder therapy. The results of the study showed that the combination therapy was superior to the combination therapy. The treatment information collected at the time of treatment, patient and patient, may be used to analyze the dynamic state of the parent group.

项目成果

Population pharmacodynamic analysis of hemoglobin A1c-lowering effects by adding treatment of DPP-4 inhibitors (sitagliptin) in type 2 diabetes mellitus patients based on electronic medical records.

基于电子病历对 2 型糖尿病患者加用 DPP-4 抑制剂（西他列汀）降低血红蛋白 A1c 效果的群体药效学分析。

• DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2016.06.009
• 发表时间: 2016
• 期刊: Journal of diabetes and its complications
• 影响因子: 3
• 作者: Makoto Kakara;Hiroko Nomura;Mai Ezaki;Masato Fukae;Takeshi Hirota;Sunao Matsubayashi;Masaaki Hirakawa;Ichiro Ieiri
• 通讯作者: Ichiro Ieiri

母集団薬効動態解析におけるK-PD modelを用いた共変量探索に関する検討

K-PD模型在群体药代动力学分析中的协变量搜索研究

• 发表时间: 2015
• 作者: 加唐誠剛東;深江真登;五反田圭介;廣田豪;家入一郎
• 通讯作者: 家入一郎

ファーマコメトリクスを活用した電子カルテデータベースの利用

使用药理学的电子病历数据库

• 发表时间: 2016
• 作者: 加唐誠剛東;家入一郎
• 通讯作者: 家入一郎