ビッグデータ解析に基づく医薬品副作用のリスク因子・分子機序の推定及び実験的検証

基于大数据分析的药物副作用危险因素及分子机制的估计与实验验证

• 批准号: 17J08937
• 负责人: 長島 卓也
• 金额: $ 1.6万
• 依托单位: Kyoto University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for JSPS Fellows
• 财政年份: 2017
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2017-04-26 至 2020-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-17J08937/
• 关键词: 薬物有害事象; 有害事象ビッグデータ; FAERS; レセプト

本研究は薬剤疫学分野と実験薬理学分野という異分野の研究手法を取り入れた分野横断型研究であるが, 前者が多種多様な背景を有する患者データの後方視的解析を中心とする一方, 後者は統制された条件下における前方視的な動物・細胞実験を中心としているため, 扱うデータの性質・表現・解析及び解釈に必要とされる「常識」が大きく異なる. 昨年度はこの認識が不十分であったため, 研究者間で上手くコミュニケーションを取れず誤解を招いてしまう局面が度々生じてしまっていたが, 今年度は薬剤疫学分野におけるこれらの「常識」を, 実験薬理学研究者に伝わる形に整理し, 必要な統計解析技術, 適切な解釈の仕方, 手法の限界及びその対策について検討を重ねたことで, 状況は概ね改善されてきた. 結果として, 研究の進行は全体的に遅れてしまうことになったものの, 現在ではクエチアピン誘発糖尿病を含む複数の課題について, 臨床ビッグデータ解析を用いた仮説の導出, 動物・細胞を用いた薬理学的実験検証, 新規の分子メカニズムの解明という当初の計画通りに研究を進めることができている. 今後はこれらの研究成果を論文の形にまとめ公表することを目標とし, それに加えて, 分子から臨床までを統合する新たな研究スタイルの確立を目指し, 本研究のような分野横断型研究を進める上でつまずいた点や困難であった点, 各分野における研究手法の利点・欠点についても整理・考察しまとめることを検討している.

This study includes two types of cross-sectional studies: the former is based on a variety of diverse backgrounds, the latter is based on a variety of control conditions, and the latter is based on a variety of animal and cell models. The nature, expression, analysis and solution of "data" are necessary and "common sense" varies greatly. Last year, the understanding of this problem was not very good, and researchers began to understand it. Misunderstandings and misunderstandings occurred in the situation. This year, the "common sense" of the division of medicine and epidemiology, the "common sense" of the scientific researchers, the necessary statistical analysis techniques, and the appropriate solutions were organized. The method limits and the strategy of the company are discussed in detail. The situation is improved. The results show that the research has been carried out in all aspects, including the topic of inducing diabetes mellitus, the introduction of clinical analysis, the demonstration of animal and cell biology, the new molecular model and the initial plan. In the future, the results of this study will be published in the form of a paper, a report on the purpose of this study, a report on the molecular and clinical integration of new research methods, and a report on the establishment of new research methods.