国際共同臨床研究データの近代的構築と発展 ～最新の情報工学技術の融合による挑戦

本研究では、患者数の少ない疾患で必要となる国際共同臨床医学研究の方法に対して、従 来からも適用されてきた統計学アプローチに加え、近年の機械学習・AI情報工学技術を積 極的に融合することで、新たな学術領域の創生萌芽に挑戦することを目的としている。この目的に対して、臨床開発に大きな困難が避けられない疾患領域を具体的なフィールドとして、従来からも適用されてきた統計学的アプローチに加え、近年の情報工学技術を積極的に統合することで、エビデンス創生に資するデータベー ス構築およびその活用を実施することを進めている。昨年度に引き続き、具体的なフィールドにおけるデータベースの要件整理、既収集データの要件整理に基づくシステムの構築、新規実証、追加収集データの要件整理と、追加収集プロセスの管理方法の検討、追加収集データに基づくシステムの再構築と再実証を進めた。昨年度までに引き続いて、国際的な懸念として新型コロナ(COVID-19)の世界的大流行による渡航制限が本年度も引き続いていた。このため、既存のデータベースシステムの再構築および再実証確認を実施するための計画を先に進めており、全体としては若干進捗が遅れている。

本研究では、患者数の少ない疾患で必要となる国際共同臨床医学研究の方法に対して、従 来からも適用されてきた統計学アプローチに加え、近年の機械学習・AI情報工学技術を積 極的に融合することで、新たな学術領域の創生萌芽に挑戦することを目的としている。この目的に対して、臨床開発に大きな困難が避けられない疾患領域を具体的なフィールドとして、従来からも適用されてきた統計学的アプローチに加え、近年の情報工学技術を積極的に統合することで、エビデンス創生に資するデータベー ス構築およびその活用を実施することを進めている。昨年度に引き続き、具体的なフィールドにおけるデータベースの要件整理、既収集データの要件整理に基づくシステムの構築、新規実証、追加収集データの要件整理と、追加収集プロセスの管理方法の検討、追加収集データに基づくシステムの再構築と再実証を進めた。昨年度までに引き続いて、国際的な懸念として新型コロナ(COVID-19)の世界的大流行による渡航制限が本年度も引き続いていた。このため、既存のデータベースシステムの再構築および再実証確認を実施するための計画を先に進めており、全体としては若干進捗が遅れている。