免疫抑制薬投与下におけるCOVID-19ワクチン接種の有効性と安全性

免疫抑制药物下 COVID-19 疫苗接种的有效性和安全性

• 批准号: 22K10505
• 负责人: 岡本 道子
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Tohoku University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K10505/
• 关键词: 新型コロナウイルス感染症; 血清抗体価; COVID-19; ワクチン; 免疫抑制剤; COVID-19ワクチン; 膠原病; 抗体価

本研究は、新型コロナウイルスワクチン接種前後の血清において、膠原病関連疾患に罹患している患者に投与されている疾患修飾性抗リウマチ薬やステロイドの数や量、疾患の種類や重症度、年齢総などの背景因子によって、 ワクチンにより得られる抗新型コロナウイルス抗体価（血清中の濃度）上昇に差があるか 、またワクチン接種による副反応や疾患活動性の変化が生じるかを評価することを目的とした前向きコホート研究である。東京都内総合病院と埼玉県内にある膠原病専門内科医院の2施設で患者登録を行い、2023年3月までに登録された膠原病関連症例数は合計358例で、受診科の内訳は膠原病・リウマチ関連症例259例、呼吸器病関連 99例であった。3回目のワクチン（ブースター）接種前より、膠原病関連症例の対象として病院勤務者の取り込みも行い、210名が登録された。4回目接種の施行 に伴い、研究期間の延長の承諾を得て追跡可能であった研究参加者からは 4回目接種後まで血清検体の収集を行った。このうち、膠原病関連症例のワクチン2回 目接種直後、2回目接種から半年後または3回目接種直前、3回目接種直後の血清検体における新型コロナウイルスの抗スパイク（S）蛋白に対するIgG抗体価を比較したところ、3回目接種直後の抗体価は、2回目接種後の抗体価と比較して治療薬によらず高い傾向が認められた。臨床・疫学的背景因子の詳細、投薬内容を含めたデータ解析を進めている。

This study is a prospective cohort study aimed to assess whether there is a difference in the increase in anti-COVID antibody titers (serum concentration) obtained by vaccines in serum before and after COVID-19 vaccination depending on background factors such as the number and amount of disease-modifying antirheumatic drugs and steroids administered to patients with collagen-related diseases, the type and severity of the disease, and whether vaccination引起副反应和疾病活动的变化。患者在两家设施，东京的一家综合医院和专门从事Saitama县胶原蛋白疾病的医疗诊所进行了注册，到2023年3月在2023年注册的胶原蛋白疾病相关病例的总数为358。诊所的细分为259例胶原蛋白相关病例和99例呼吸道疾病相关病例。在第三次疫苗（加强）疫苗接种之前，医院工作人员作为胶原蛋白有关病例的靶标进行了疫苗，并注册了210人。随着第四次疫苗接种的实施，从研究参与者中收集了血清标本，这些参与者能够随着同意的同意将研究期限延长到第四次疫苗接种后。在其中，当比较第二剂抗胶原蛋白疾病的第二剂疫苗后，在第二剂量的第二剂疫苗后，在第二剂六个月后，在第二剂量的六个月或在第三剂剂量之前，在第三剂剂量后立即发现，在第二剂抗胶原蛋白疾病相关的病例后，在第二剂胶原蛋白疾病中的第二剂疫苗后立即在血清标本中进行了抗尖峰蛋白的IgG抗体滴度，与第二剂抗体后的第三剂相比，在第二剂量之后，该剂量立即被发现后，该剂量均高。治疗剂。正在进行数据分析，包括临床和流行病学背景因素和药物含量的细节。