医療ビッグデータを用いたフレイル高齢者の不適切処方実態解明と有害事象予防策の構築

フレイルは健康と要介護の中間的存在とも呼ばれており、高齢者では、加齢に伴う脆弱性の亢進により要介護状態、死亡などの転帰に陥りやすい状態「フレイル」を経ることがある。これまで高齢者全般を対象とした医薬品使用による薬物有害事象研究に関する報告はあるが、フレイル高齢者を対象に着目した研究は少ない。本研究の目的は、フレイル高齢者の安全な薬物治療の実施を目指して、レセプトデータ等の医療ビッグデータを用いて、日本におけるフレイル高齢者における不適切処方の実態を把握するとともに安全性を明らかにすることである。具体的には、高齢者を対象としてレセプトデータ内の幾つかのICD10コード（国際疾病分類）を組み合わせてフレイルを特定し、「フレイル群」、「非フレイル群」に分け、不適切処方(PIMs: Potentially Inappropriate Medications)や薬剤の負荷を客観的に評価する指標としてのDrug Burden Index(以下DBI)を指標とし実態および処方の複雑性の実態について調査する。さらに、転倒骨折などの有害事象との関連を評価する。2022年度は東京理科大学倫理審査委員会へ人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査申請を行い、承認を得た。また、倫理審査委員会での承認後、リアルワールドデータ株式会社が保有する電子診療録・DPCデータ・レセプト等医療情報を統合したデータベースの購入を行った。本データベースの母集団は約 2,000 万人規模の患者数であり、65歳以上の高齢者も含め、どの年齢層のデータも満遍なく保持されているのが特徴である。本研究の対象患者は2020年1月1日から2022年12月31日の間で65歳以上の高齢患者とした。また、レセプトデータ内でPIMSおよびDBIを特定するための各種薬剤およびATCコード一覧表を作成しデータベース内での抽出を可能とした。

フレイルは健康と要介護の中間的存在とも呼ばれており、高齢者では、加齢に伴う脆弱性の亢進により要介護状態、死亡などの転帰に陥りやすい状態「フレイル」を経ることがある。これまで高齢者全般を対象とした医薬品使用による薬物有害事象研究に関する報告はあるが、フレイル高齢者を対象に着目した研究は少ない。本研究の目的は、フレイル高齢者の安全な薬物治療の実施を目指して、レセプトデータ等の医療ビッグデータを用いて、日本におけるフレイル高齢者における不適切処方の実態を把握するとともに安全性を明らかにすることである。具体的には、高齢者を対象としてレセプトデータ内の幾つかのICD10コード（国際疾病分類）を組み合わせてフレイルを特定し、「フレイル群」、「非フレイル群」に分け、不適切処方(PIMs: Potentially Inappropriate Medications)や薬剤の負荷を客観的に評価する指標としてのDrug Burden Index(以下DBI)を指標とし実態および処方の複雑性の実態について調査する。さらに、転倒骨折などの有害事象との関連を評価する。2022年度は東京理科大学倫理審査委員会へ人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査申請を行い、承認を得た。また、倫理審査委員会での承認後、リアルワールドデータ株式会社が保有する電子診療録・DPCデータ・レセプト等医療情報を統合したデータベースの購入を行った。本データベースの母集団は約 2,000 万人規模の患者数であり、65歳以上の高齢者も含め、どの年齢層のデータも満遍なく保持されているのが特徴である。本研究の対象患者は2020年1月1日から2022年12月31日の間で65歳以上の高齢患者とした。また、レセプトデータ内でPIMSおよびDBIを特定するための各種薬剤およびATCコード一覧表を作成しデータベース内での抽出を可能とした。