A large prospective registry study to explore new indications for therapeutic hypothermia for neonatal encephalopathy

一项大型前瞻性登记研究，探索新生儿脑病低温治疗的新适应症

• 批准号: 22K07906
• 负责人: 竹内 章人
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: 独立行政法人国立病院機構岡山医療センター(臨床研究部)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K07906/
• 关键词: 低酸素性虚血性脳症; フォローアップ; 自閉スペクトラム症; 脳性麻痺; 新生児低酸素性虚血性脳症; 発達; 長期予後; 低体温療法; 高次脳機能

2022年度は研究計画会議を重ね、9歳までの長期発達フォローアップ計画を検討し、登録時、1歳、2歳、3歳、4歳、6歳、9歳時の具体的なcase report formを決定した。これには全般的発達の評価、神経発達症特性の評価、脳性麻痺に関する評価、医療的ケアに関する評価などが含まれる。本研究では長期間にわたり主に研究参加者（患者の保護者）がkey ageに発達状況を登録していくため、情報の登録の仕方、リマインドの方法、オンラインで発達評価を行う方法を慎重に選定する必要があり、その決定に時間を費やした。Electronic data captureシステムとしてはRedcapを使用し、適切な時期にメール機能を自動送信する機能を用いて参加者へのリマインドを送ることにした。全般的発達については出版社との契約のもとでASQ-3を利用して調査することにし、自閉スペクトラム特性については2歳でM-CHATを、4歳では出版社との契約のもとでSRS-2対人応答尺度（幼児版）を利用して調査することにした。脳性麻痺に関する評価としてはGMFCSだけでなく、MACS、EDACSも含めた。6歳以降は今回の研究期間以降のことにはなるが、6歳は対面評価として認知機能の評価としてWISCを、神経発達症の評価としてSRS-2対人応答尺度（児童版）とConners-3を利用する予定とし、9歳時にはオンラインで就学状況を調査する計画とした。また、研究参加施設間の脳症重症度評価の標準化のために脳症重症度（modified Sarnat score）評価講習会を2023年度に行う計画を立て、講習会に必要な教材の準備を行った。

The 2022 annual research plan meeting will be held at the age of 9, and the specific case report form will be decided at the age of 1, 2, 3, 4, 6, and 9. These include general assessment of development, assessment of neurologic characteristics, assessment of neurologic paralysis, assessment of medical conditions, and assessment of neurologic symptoms. This study involves a long-term review of key age-related status, information registry, methodology, and methodology for evaluation of key age-related status among study participants (patients and protectors). Electronic data capture is used to automatically send messages to participants. The general development of ASQ-3 for the use of press contracts, self-contained features, M-CHAT for 2-year-olds, SRS-2 for the use of press contracts (small editions). Sexual paralysis is a critical issue for GMFCS, MACS and EDACS. 6 years old, 6 years old, 6 years Research and participation in the establishment of standardized and modified Sarnat score evaluation workshops for the 2023 annual implementation plan and preparation of necessary teaching materials for the workshops

项目成果

Prolonged requirements for mechanical ventilation and tube feeding support predicted 18-month outcomes for neonatal encephalopathy

机械通气和管饲支持的长期需求预测新生儿脑病的 18 个月结果

• DOI: 10.1111/apa.16687
• 发表时间: 2023
• 期刊: Acta Paediatr .
• 作者: Tsuda K;Shibasaki J;Takeuchi A;Mukai T;Sugiyama Y;Isayama T;Ioroi T;Takahashi A;Yutaka N;Iwata O; Baby Cooling Registry of Japan.
• 通讯作者: Iwata O; Baby Cooling Registry of Japan.

Predictive value of the Thompson score for short-term adverse outcomes in neonatal encephalopathy

• DOI: 10.1038/s41390-022-02212-7
• 发表时间: 2022-07-30
• 期刊: PEDIATRIC RESEARCH
• 影响因子: 3.6
• 作者: Aoki, Hirosato;Shibasaki, Jun;Iwata, Osuke
• 通讯作者: Iwata, Osuke