高齢心不全患者のフレイルに対する鉄補充療法の効果の検証

铁替代疗法对老年心力衰竭患者衰弱的效果验证

• 批准号: 22K08131
• 负责人: 小西 正紹
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Yokohama City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K08131/
• 关键词: 心臓リハビリテーション; フレイル; 鉄欠乏; サルコペニア

本研究の目的は「鉄欠乏への介入が高齢心不全患者のフレイルを改善するか」、「フレイル改善に血管内皮機能・ミトコンドリア機能・酸化ストレスが関与しているか」を明らかにすることである。対象は鉄欠乏を合併した60歳以上の心不全患者。介入は鉄欠乏への積極的な介入を含めた心臓リハビリテーション（以下、心リハ）。対照はガイドラインに沿った標準的な心リハを行った標準治療群であり、アウトカムを心リハ後のSPPB（short physical performance batteryという身体機能の指標）が良好となるか否か、に設定している。横浜市立大学関連5施設において多施設無作為割付介入試験とし、研究対象者数は230例を予定している。令和４年度の予定は患者登録、同意取得、割付を行うことであった。研究者分担者の異動が予定され、関連施設における患者登録への準備を当初の予定とは異なる配分で行う必要が生じ、それに合わせ研究計画書の調整を要した。患者登録には至っておらず、令和４年度は患者登録、同意取得、割り付けのほかに本研究の遂行に必要な周辺領域のデータ解析と論文化を並行して行った。

这项研究的目的是阐明铁缺乏症的干预是否可以改善老年心力衰竭患者的脆弱性以及血管内皮功能，线粒体功能和氧化应激是否参与改善脆弱性。受试者是60岁以上的心力衰竭患者，患有铁缺乏症。干预是心脏康复（以下称为心脏康复），包括对铁缺乏症的积极干预。对照组是标准治疗组，根据指南进行了标准的心脏康复，并且在心脏康复后是否设定了SPPB（短体性能电池）（身体功能的较短）是否良好的结果。多中心随机干预试验将在横滨市五个与大学相关的设施中进行，并计划进行230名受试者。 2022财政年度的计划是注册患者，获得同意并分配项目。安排了研究人员利益相关者的变化，并在与最初计划的不同分配的相关设施中进行的患者注册准备工作，并且需要对研究计划进行相应的调整。没有实现患者的注册，除了患者注册，同意获取以及分配，数据分析和进行周围地区所需的周围地区的学术文化外，该研究还并行进行。