Development of simple measurement method of autoreactive IgE and treatment algorithm in chronic spontaneous urticaria

日本大学医学部附属板橋病院皮膚科のCSU患者で、オマリズマブで加療した61人を解析した。投与開始時とオマリズマブ投与開始12週後の血清を用いて解析を行った。過去の報告の方法を改良して確立した高感度free IgE測定系を用い、血清中のfree IgE値を測定した。Total IgE値はカルテ情報を参照した。蕁麻疹の重症度の評価にはurticaria activity score 7 (UAS7) を用いた。UAS7では、6点以下でコントロール良好と判定されることから、6点以下を治療のresponder、7点以上をnon-responderの2群に分類した。free IgE測定系を改良し測定感度を従来法の4.69 ng/mlから1.17 ng/mlへと4倍に高めることができた。Responderとnon-responderの2群間ではpre-free IgE値、pre-total IgE値に統計学的に有意差がみられ、オマリズマブ投与開始8から12週後以降少なくとも投与開始約28から32週までの治療効果を予測できることが分かった。さらに、投与開始12週後のpost-free IgE値が34.26 ng/ml以上であると、投与開始約28から32週後において治療効果があると予測できることが分かった。また、post-total IgE値が483.6 ng/ml 以上であると、オマリズマブ投与開始後12から16週後における有効性があると推定できることが分かった。一方で、投与前の抗IgE自己抗体濃度が1823 ng/ml以上ではオマリズマブ投与開始0から4週後のオマリズマブの効果が期待できないことが分かった。オマリズマブ治療を開始する前に治療の有効性の有無をあらかじめ予測することで、治療の最適化や医療経済的負担の軽減につながることが期待される。

日本大学医学部附属板橋病院皮膚科のCSU患者で、オマリズマブで加療した61人を解析した。投与開始時とオマリズマブ投与開始12週後の血清を用いて解析を行った。過去の報告の方法を改良して確立した高感度free IgE測定系を用い、血清中のfree IgE値を測定した。Total IgE値はカルテ情報を参照した。蕁麻疹の重症度の評価にはurticaria activity score 7 (UAS7) を用いた。UAS7では、6点以下でコントロール良好と判定されることから、6点以下を治療のresponder、7点以上をnon-responderの2群に分類した。free IgE測定系を改良し測定感度を従来法の4.69 ng/mlから1.17 ng/mlへと4倍に高めることができた。Responderとnon-responderの2群間ではpre-free IgE値、pre-total IgE値に統計学的に有意差がみられ、オマリズマブ投与開始8から12週後以降少なくとも投与開始約28から32週までの治療効果を予測できることが分かった。さらに、投与開始12週後のpost-free IgE値が34.26 ng/ml以上であると、投与開始約28から32週後において治療効果があると予測できることが分かった。また、post-total IgE値が483.6 ng/ml 以上であると、オマリズマブ投与開始後12から16週後における有効性があると推定できることが分かった。一方で、投与前の抗IgE自己抗体濃度が1823 ng/ml以上ではオマリズマブ投与開始0から4週後のオマリズマブの効果が期待できないことが分かった。オマリズマブ治療を開始する前に治療の有効性の有無をあらかじめ予測することで、治療の最適化や医療経済的負担の軽減につながることが期待される。