HPVワクチン接種後の血清抗体：発症予防抗体価と持続期間の検討

HPV疫苗接种后的血清抗体：预防性抗体滴度和持续时间的检查

• 批准号: 22K09581
• 负责人: 松本 光司
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2026-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K09581/
• 关键词: ヒトパピローマウイルス (HPV); ワクチン; 抗体価; 血清疫学; 子宮頸癌; 子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN); 子宮頸部上皮内腫瘍; 抗体

ヒトパピローマウイルス (HPV: human papillomavirus) は子宮頸癌やその前癌病変 (子宮頸部上皮内腫瘍, CIN: cervical intraepithelial neoplasia) の原因ウイルスである。現行のHPVワクチンは人工ウイルス粒子 (VLP: virus-like particle) を抗原としており、中和抗体を誘導することによってHPV感染をブロックする。我が国において公費助成によるHPVワクチン接種プログラムが導入されてすでに10年が経過し、我が国でもHPVワクチンの有効性が報告されているが、その裏付けとなる血清疫学的検討は全く行われていない。本研究では、HPVワクチン接種歴のある健常人女性・CIN患者・子宮頸癌患者を対象に、ワクチン接種年齢・接種回数・初交年齢・子宮頸部病変から検出されるHPV型のデータを収集するとともに血清中の抗VLP抗体を測定することで、疾患の発症予防に有効な血清抗体価 (発症予防抗体価) とその持続期間を推定することを目的とする。2022年度は、抗体測定用の血清をサンプリングする研究体制を構築した。本学や関連病院だけでなく、日本医療研究開発機構 (AMED) 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業の研究班「思春期女性へのHPVワクチン公費助成開始後における子宮頸癌のHPV16/18陽性割合の推移に関する疫学研究」(MINTスタディ) の症例登録施設 (全国24施設) にも協力してもらう体制を確立した。本学倫理審査委員会にて研究プロトコルの一括審査を行い、EDC（Electronic Data Captureシステム）にてインターネット上で電子的に症例登録を行うことができる体制にした。2023年度より、血清サンプリングを開始する予定である。

HPV (human papillomavirus) is the cause of cervical cancer and precancerous lesions (cervical intraepithelial neoplasia, CIN). The current HPV virus is an artificial virus-like particle (VLP) that can induce HPV infection by neutralizing antibodies. The HPV vaccine was introduced into China with the help of public funds for 10 years, and the HPV vaccine was successfully reported in China. This study aims to determine the anti-VLP antibodies in serum from healthy women, CIN patients, cervical cancer patients, HPV vaccination years, vaccination cycles, first term of pregnancy, cervical disease detection, disease development, prevention, and maintenance period. In 2022, the serum for antibody determination was prepared and the research system was established. The Japanese Medical Research and Development Agency (AMED) has been collaborating on the establishment of a system for the registration of cases of cervical cancer related to the progression of HPV16/18 positive excision after the start of public assistance in puberty, a research course promoting the development of innovative medical products for emerging and reemerging infectious diseases. The Ethics Review Committee of this University shall conduct a comprehensive review of the study, and EDC (Electronic Data Capture System) shall conduct electronic case registration on the basis of the system. In 2023, it is scheduled to start the serum support program.

项目成果

我が国におけるHPVワクチンの直接予防効果と集団免疫効果：MINTスタディ10年の軌跡

日本HPV疫苗的直接预防效果和群体免疫效果：MINT研究的10年轨迹

• 发表时间: 2022
• 作者: 小貫麻美子;渡利英道;島田宗昭;藤原寛行;佐藤豊実;藤原恵一;横田治重;岩田卓;石川光也;金尾祐之 ;加藤久盛;平島泰之;万代昌紀;松村謙臣;上浦祥司;山口聡;中村圭一郎;竹原和宏;矢幡秀昭;岡留雅夫;牛嶋公生;本原剛志;青木陽一;八重樫伸生;松本光司
• 通讯作者: 松本光司