早期精神病に対するPC-DHAの発症予防と認知機能改善効果の研究

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本研究は以下の3本の臨床試験を計画していた。（研究1）at-risk mental state (ARMS)（発症危険精神状態）を対象として、phosphatidylcholine (PC)-docosahexaenoic acid (DHA) またはPC (lecithin)を12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討し、試験開始26週と52週後に精神病移行率と社会機能の変化を検討する。（研究2）未服薬初回エピソード統合失調症患者を対象として、第2世代抗精神病薬(SGA)のblonanserinを内服しながらPC-DHAまたはプラセボを12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討する。（研究3）SGA投与中の慢性統合失調症患者を対象として、PC-DHA またはオリーブ油を12週間無作為に経口投与し、その前後における精神症状と認知機能の変化を比較検討する。いずれの研究においても、主観的QOL、主観的ウェルビーイング、機能的能力の変化および安全性も検討する。まず研究3について、「統合失調症患者の認知機能障害に対するDHA結合型フォスファチジルコリン(PC-DHA)の有効性の検討」という課題名で、平成27　年1月13日に本学の生命倫理委員会に試験実施が承認された（承認番号第2868号）。そこで、PC-DHAとオリーブ油の製造を日油株式会社に依頼し、サンプルが提供されしだい試験を開始する予定であった。しかし、当教室の多数の医師による精神保健指定医資格の不正取得問題が2月に発覚し、研究代表者も長期間にわたり診療行為の停止処分などを受けた。その結果、計19名の教室員が平成28年3月末までに退職する事態となり、本研究を遂行するのが極めて困難になった。今後しばらくは、教室員の増員は期待できないため、本科学研究費助成事業の廃止申請を判断した。したがって、本研究の実施症例はなしである。