权益分类	功能权益	普通用户	{{item.name}}会员
{{category.name}}	{{benefitItem.name}}

プレバイオティクス含有栄養剤と医薬品の相互作用の解明

阐明含益生元的营养素与药物之间的相互作用

基本信息

批准号：
22K11862
负责人：
唐沢浩二
金额：
$ 1.91万
依托单位：
Showa University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2022
资助国家：
日本
起止时间：
2022-04-01 至 2026-03-31
项目状态：
未结题

项目摘要

本研究の実施状況として、「①後向きコホート研究を行いプレバイオティクス含有栄養剤により薬物動態パラメータが変化する可能性が高い医薬品を抽出」については、2018年4月から2021年12月に昭和大学病院に入院していた症例を調査した。観察項目は、性別、年齢、体重、主疾患、既往歴、喫煙歴、飲酒歴、合併症、血算・生化学検査等の血液検査所見とし、患者の診療録より調査した。どのような薬がプレバイオティクス含有栄養剤と同時投与されているか調査し、特に薬物動態パラメータに影響する医薬品および吸着が考えられる医薬品を抽出した。薬物動態を評価することが困難な重篤な腎障害、肝障害を有する患者、各種疾患の末期患者は除外した。デザインは後ろ向きコホート研究で、プレバイオティクス含有栄養剤投与中の薬物濃度変化（TDM対象医薬品）、薬物に影響する検査値変化をアウトカムとした。研究は、昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会の承認を得て実施した。（承認番号：21-181-A）対象のプレバイオティクス含有栄養剤を投与していた5665症例からワルファリンを含むTDM対象医薬品を投与していた患者のうち、血中濃度（またはPT-INR）を測定している1134症例を解析した。解析が終了した2症例で血中濃度（またはPT-INR）に影響が見られた。プレバイオティクスについては、特にキサンタンガムやグアーガム含有のとろみ調整食品が、薬物の血中濃度やワルファリン投与中のPT-INRに強く影響する可能性が示唆された。このことから、①の臨床データの解析を続けるとともに、「②in vitroでプレバイオティクスへの医薬品の吸着率を解析する。」についての基礎的な研究を、令和5年度に並行して実施していく予定である。なお、本研究の一部を「第13回日本臨床栄養代謝学会首都圏支部学術集会」にて発表した。

The implementation status of this study is as follows: "① The possibility of extracting medical drugs with high drug dynamics in the study of backward medicine". We investigated the cases of hospitalization in Showa University Hospital from April 2018 to December 2021. The examination items include blood examination findings, diagnosis and treatment records of patients, sex, age, weight, major diseases, past history, smoking history, alcohol consumption history, comorbidities, hematology and biochemistry. The drug may contain a nutrient and may be administered simultaneously to investigate and determine the dynamics of a particular drug. Except for patients with severe kidney and liver disorders and patients with terminal diseases, the disease is difficult to evaluate. In the future, we will continue to study and evaluate the effects of drugs on the concentration of drugs (TDM drugs). The Ethics Committee of Showa University has approved the study. (Acknowledgement No.: 21-181-A) 5665 cases of administration of TDM-containing target drugs were analyzed for 1134 cases of determination of blood concentration (PT-INR). Analysis of blood concentration (PT-INR) in 2 cases The possibility of a strong influence on PT-INR in food, drug and blood concentrations is indicated by the presence of a special agent in the food. "(1) Analysis of clinical characteristics,(2) Analysis of adsorption rate of medical substances in vitro." The basic research and development of the project is planned for 5 years. A part of this research was presented at the "13th Academic Conference of the Capital Branch of the Japanese Society for Clinical Nutrition and Metabolism".