ASSESS-DHT: Deveploment and Harmonisation of Methodologies for Assessing Digital Health Technologies un Europe
ASSESS-DHT:欧洲数字医疗技术评估方法的开发和协调
基本信息
- 批准号:10106825
- 负责人:
- 金额:$ 72.19万
- 依托单位:
- 依托单位国家:英国
- 项目类别:EU-Funded
- 财政年份:2024
- 资助国家:英国
- 起止时间:2024 至 无数据
- 项目状态:未结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
ASSESS-DHT will increase the adoption of trustworthy and effective Digital Health Technologies (DHT) across Europe, enabling a more coherent digital single market, for health systems and patients to access DHT from all over Europe and giving industry a European market. We will develop a new assessment framework, beyond the existing models, capable of uniform HTA adoption across Europe, addressing new assessment challenges in Digital Therapeutics, AI and telehealth. Our consortium comprises 4 HTA bodies, the European Observatory on Health Systems and Policies, 5 academic and not for profit organisations with expertise in EU Regulation, DHT development and assessment methodologies, data protection, data quality, interoperability and cybersecurity. Patients and health professionals are included through the International Diabetes Federation and European Society of Cardiology. We include the DHT industry through companies with products for us to assess through a formal methodology mimicking actual HTA assessments – 3 as partners, some through an open call and industry-wide consultation via DIGITAL EUROPE. We will engage healthcare payers and ministries through our Advisory Board. We will co-create our overarching assessment framework with specialised pathways for different categories of DHT specified through a novel evidence-based typology. We will cater for phased adoption (going beyond fast track modelslike DiGA), complex life-cycles, iteratively developed AI, consolidated in a comprehensive HTA assessment manual plusspecific guides in topics like cybersecurity. We will develop a sustainable repository containing the ASSESS-DHT framework, pathways and unambiguous criteria, a semantically searchable evidence library, checklists and tools to support companies with evidence generation, evidence of health system value from DHT, and online communities of practice.
评估-DHT将在整个欧洲增加可信赖和有效的数字卫生技术(DHT)的采用,使卫生系统和患者能够从整个欧洲获得DHT,并为行业提供一个欧洲市场,从而实现更连贯的数字单一市场。我们将开发一个新的评估框架,超越现有模型,能够在整个欧洲统一采用HTA,解决数字治疗、人工智能和远程医疗方面的新评估挑战。我们的联盟包括4个HTA机构、欧洲卫生系统和政策观察站、5个在欧盟法规、DHT开发和评估方法、数据保护、数据质量、互操作性和网络安全方面具有专业知识的学术和非营利组织。患者和保健专业人员通过国际糖尿病联合会和欧洲心脏病学会加入。我们通过提供产品供我们通过模拟实际HTA评估的正式方法进行评估的公司将DHT行业纳入其中,其中3家作为合作伙伴,一些通过DIGITAL EUROPE进行公开征集和全行业咨询。我们将通过我们的咨询委员会让医疗保健支付者和部委参与进来。我们将共同创建我们的总体评估框架,并通过新的循证类型学为不同类别的DHT指定专门途径。我们将满足分阶段采用(超越像DiGA这样的快速通道模型),复杂的生命周期,迭代开发人工智能,整合在综合HTA评估手册以及网络安全等主题的特定指南中。我们将开发一个可持续的存储库,其中包含评估-DHT框架、途径和明确的标准、语义可搜索的证据库、清单和工具,以支持公司进行证据生成、DHT提供的卫生系统价值证据以及在线实践社区。
项目成果
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