Infant formula: Alternative protein study and regulatory roadmap

婴儿配方奶粉:替代蛋白质研究和监管路线图

基本信息

  • 批准号:
    10108649
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 12.72万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    英国
  • 项目类别:
    Collaborative R&D
  • 财政年份:
    2024
  • 资助国家:
    英国
  • 起止时间:
    2024 至 无数据
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

We are **Grow with Iris**. In spring 2024 we are launching a plant-based, free from, fortified growing up drink for children aged 12 months plus. We are made specifically for immunocompromised and plant-based children. Co-founder Amy's daughter Iris lives with numerous food allergies and is our inspiration.Our ultimate goal is to create a plant-based, hypoallergenic infant formula to provide a universal, off-the-shelf, nutritionally capable option. It would enable babies needing alternative diets to thrive, especially infants unable to be breastfeed. Our innovation is vital if the UK is to deliver inclusive feeding options. However, there is currently no hypoallergenic protein registered for use in infant formula. We aim to become a world-changing, market contender, but there are no shortcuts in terms of robust evidence to support safe and efficacious infant nutrition products and the supporting regulatory authorisation.This project is the first of several innovative steps required to gain the registration of an alternative, hypoallergenic protein for use in infant formula. It would lead on to further innovative work including an authorisation dossier and clinical trial to prove validation of suitability and growth, before we could work on the protein source authorisation and eventual registration in target markets (UK, EU, US) to enable us to commercialise our products. Our project will draw together leading experts in academia, clinical, government and industry fields to produce a feasibility study and regulatory roadmap to explore suitability, ensure efficacy and safety and will support regulatory authorisation to access markets. As part of the study, we would find the most suitable plant-based source of protein. A scientific workshop will be convened to review gathered evidence and data package proposals to provide validation and the outputs published. It aims to inform government food/healthcare strategy, highlighting more inclusive nutrition options for infants. Our publishable study could become a catalyst -- opening up more research opportunities, creating a shift in thinking about alternative proteins, future government health strategies and the knowledge of healthcare, medical professionals and the public. The government food strategy review suggests policy initiatives should boost health, sustainability, accessibility of diets and secure food supply that "Delivers safe, healthy, affordable food; regardless of where (people) live or how much they earn." With cow's milk being the most common global food allergy in children and a growing trend in plant-based living, change is needed to challenge and disrupt a static industry and the current limited options.
我们是 ** 与艾瑞斯一起成长 **。2024年春季,我们将推出一款以植物为基础、不含酒精的强化成长饮料,供12个月以上的儿童饮用。我们是专门为免疫功能低下和植物为基础的儿童。联合创始人Amy的女儿Iris患有多种食物过敏症,是我们的灵感来源。我们的最终目标是创造一种植物性的低过敏性婴儿配方奶粉,提供一种通用的、现成的、营养丰富的选择。它将使需要替代饮食的婴儿茁壮成长,特别是无法母乳喂养的婴儿。如果英国要提供包容性的喂养选择,我们的创新至关重要。然而,目前还没有低过敏性蛋白质注册用于婴儿配方奶粉。我们的目标是成为一个改变世界的市场竞争者,但在支持安全有效的婴儿营养产品和支持监管授权的有力证据方面没有捷径可走。该项目是获得婴儿配方奶粉中使用的替代低过敏性蛋白质注册所需的几个创新步骤中的第一个。这将导致进一步的创新工作,包括授权档案和临床试验,以证明适用性和生长的验证,然后我们才能在目标市场(英国,欧盟,美国)进行蛋白质来源授权和最终注册,使我们能够将我们的产品商业化。 我们的项目将汇集学术界、临床、政府和行业领域的领先专家,制定可行性研究和监管路线图,以探索适用性,确保疗效和安全性,并支持监管机构授权进入市场。作为研究的一部分,我们将找到最合适的植物性蛋白质来源。将召开一次科学研讨会,审查收集的证据和数据包提案,以提供验证和公布的产出。它旨在为政府的食品/医疗保健战略提供信息,强调为婴儿提供更具包容性的营养选择。 我们的研究可能成为一种催化剂-开辟更多的研究机会,在替代蛋白质,未来政府健康战略以及医疗保健,医疗专业人员和公众的知识方面创造思维转变。政府粮食战略审查建议,政策举措应促进健康、可持续性、饮食可及性,并确保粮食供应,“提供安全、健康、负担得起的食物;无论(人们)住在哪里,也不管他们挣多少钱。“由于牛奶是全球儿童最常见的食物过敏,以及植物性生活的日益增长的趋势,需要改变来挑战和破坏静态行业和目前有限的选择。

项目成果

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知道了