既往治疗过的严重 B 型血友病的 I/II 期研究-猫眼课题宝

既往治疗过的严重 B 型血友病的 I/II 期研究

批准号：

5221178

负责人：

AMY SHAPIRO

金额：

$0.0万

依托单位：

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

资助国家：

美国

项目状态：

未结题

起止时间：

至

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/5221178

关键词：

clinical research clinical trial phase I coagulation factor IX hemophilia B human subject human therapy evaluation pharmacokinetics recombinant proteins

项目摘要

项目成果

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英文摘要

This study is a three segment study, Phase 1/2 study of the use of recombinant factor IX in severe factor IX deficient patients that have previously been treated with factor therapies made from pooled human plasma. It involves a double-blinded randomized crossover evaluation of the pharmacokinetics including a recovery and half-life study of rhFIX and Mononine, an open-label, on demand treatment of bleeding episodes using rhFIX; and intra- and postoperative treatment using rhFIX.

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