CONTINUOUS EXPOSURE ORAL PHENYLBUTYRATE 3 TIME DAILY SCHEDULE

每日连续口服苯丁酸 3 次

基本信息

  • 批准号:
    6263595
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 2.51万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    1998
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    1998-12-01 至 1999-11-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

To determine the maximum tolerated dose of sodium phenyllbutyrate taken orally three times a day in patients with refractory CNS tumors until evidence of tumor progression. To describe the pharmacokinetic parameters of oral phenylbutyrate and to escalate the does of phenylbutyrate in an attempt to achieve plasma levels of 2-6 mmol/L while evaluating patient tolerability on the continuous oral exposure schedule. To seek preliminary evidence of therapeutic activity of phenylbutyrate when administered on this schedule to patients with refractory CNS tumors. To correlate any observed responses and toxicity with results of bioassays and tissue sampling for phenylbutyrate activity.
目的:确定难治性中枢神经系统肿瘤患者每日三次口服苯丁酸钠的最大耐受量,直至肿瘤进展。描述口服苯丁酸苯酯的药代动力学参数,并逐步增加苯丁酸苯酯的剂量,以期在评估患者对持续口服给药方案的耐受性的同时,达到2-6 mm ol/L的血药浓度。目的:寻找苯丁酸苯酯治疗难治性中枢神经系统肿瘤患者疗效的初步证据。将观察到的任何反应和毒性与生物测定和组织取样苯丁酸酯活性的结果相关联。

项目成果

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