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INTENSIVE PK SUBSTUDY OF ACTG359-SAQUINAVIR IN COMBINATION W/ RITONAVIR IN HIV+

INTENSIVE PK SUBSTUDY OF ACTG359-SAQUINAVIR IN COMBINATION W/ RITONAVIR IN HIV+
ACTG359-沙奎那韦联合利托那韦治疗 HIV 的强化 PK 亚组研究
批准号:
6278282
负责人:
Henry H. BALFOUR
金额:
$3.69万
依托单位:
依托单位国家:
美国
项目类别:
财政年份:
1997
资助国家:
美国
项目状态:
已结题
起止时间:
1997-12-01 至 1998-11-30

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
300例HIV感染者的随机、半盲、多中心研究 病毒载量> 2000且<200,000拷贝HIV RNA/mL的受试者, 已使用茚地那韦至少6个月,茚地那韦稳定, 治疗前至少四周接受抗逆转录病毒治疗, 研究入口。 研究的主要目的是评估和 比较6种治疗方案中血浆 HIV-1 RNA在开始治疗后16周<500拷贝/ml, 评价治疗方案的安全性、毒性和耐受性。 治疗将持续24周,可选择延长24周, 病毒载量<5,000 copies/ml或至少低于一个log 的基线值。 ACTG 884是一项强化药理学子研究, ACTG359。 强化药理学子研究的目的是确定 在每一种药物中,个体药物的稳态全身暴露量 六个治疗臂。
英文摘要
A randomized, partially-blinded, multicenter study for 300 HIV infected subjects with viral loads of _> 2000 and <_ 200,000 copies HIV RNA/mL who have been on indinavir for at least six months wtih stable, indinavir- containing anti-retroviral therapy for at least four weeks prior to the study entry. The primary ojbectives of the study are to evaluate and compare the six treatment regimens for proportion of subjects whose plasma HIV-1 RNA is <500 copies/ml 16 weeks after starting treatment and to evaluate the safety, toxicity and tolerance of the treatment regimens. Treatment will last 24 weeks with an option for 24 weeks extension for those whose viral load is < 5,000 copies/ml or at least one log below their baseline value. ACTG 884 is an Intensive Pharmacology Substudy of ACTG359. The goal of the Intensive Pharmacology Substudy is to determine the steady-state systemic exposure of the individual agents in each of the six treatment arms.
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会议论文
ACTG A5142: A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL COMPARISON OF LOPINAVIR/RITONAVI
  • 批准号:
    7605983
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $0.33万
  • 财政年份:
    2006
  • 负责人:
    Henry H. BALFOUR
  • 依托单位:
A5229A PHASE II/III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL OF URIDI
  • 批准号:
    7606094
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $0.11万
  • 财政年份:
    2006
  • 负责人:
    Henry H. BALFOUR
  • 依托单位:
ACTG A5163: A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ON
  • 批准号:
    7605997
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $0.22万
  • 财政年份:
    2006
  • 负责人:
    Henry H. BALFOUR
  • 依托单位:
COMPLICATIONS OF HIV DISEASE AGENDA
  • 批准号:
    6267903
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $17.35万
  • 财政年份:
    1998
  • 负责人:
    Henry H. BALFOUR
  • 依托单位:
海外基金