PFIZER R 0437:STUDY OF FLUCONAZOLE + AMPHOTERICIN B IN TREATMENT OF C

辉瑞 R 0437:氟康唑两性霉素 B 治疗 C 的研究

基本信息

  • 批准号:
    6309566
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 1.12万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    1999
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    1999-12-01 至 2000-11-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

This is a randomized, double-blind study of the treatment of candidemia and its consequences in non-neutropenic patients, comparing the efficacy, tolerance, and safety of fluconazole to that of fluconazole plus amphotericin B. Fluconazole is a novel orally effective triazole antifungal agent. It has been found to be effective in models of fungal infection in both normal and immunocompromised animals, including experimental cryptococcosis of mice and rabbits and murine candidiasis and histoplasmosis. In addition, human studies involving AIDS patients with CNS cryptococcus and non-neutropenic patients with systemic candidiasis also demonstrate clinical efficacy of fluconazole. In animal studies, fluconazole usually has not eradicated the fungus from all tissues, as can be accomplished with amphotericin B, but it has significantly prolonged life and decreased tissue burden of pathogenic fungi. In this respect, fluconazole resembles imidazoles and other triazoles.
这是一项随机、双盲研究,旨在比较氟康唑与氟康唑联合阿替霉素B治疗念珠菌血症的疗效、耐受性和安全性。 氟康唑是一种新型口服三唑类抗真菌药物。 已发现其在正常和免疫受损动物的真菌感染模型中有效,包括小鼠和兔的实验性隐球菌病以及小鼠念珠菌病和组织胞浆菌病。 此外,对患有CNS隐球菌病的AIDS患者和患有系统性念珠菌病的非血小板减少症患者的人体研究也证实了氟康唑的临床疗效。 在动物研究中,氟康唑通常不能从所有组织中根除真菌,如用阿替霉素B可以实现的,但它显著延长了生命并降低了病原真菌的组织负荷。 在这方面,氟康唑类似于咪唑和其他三唑。

项目成果

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