BIOLOGICAL TESTING FACILITY (BTF) - NONCLINICAL FEMALE CONTRACEPTIVE DEVELOPMENT SERVICES

生物测试设施 (BTF) - 非临床女性避孕开发服务

基本信息

  • 批准号:
    10710081
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 110万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2020
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2020-08-30 至 2025-08-29
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

The Contraception Research Branch (CRB) within the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) supports research to develop compounds that can disrupt oogenesis, spermatogenesis, normal ovulation, sperm maturation and/or function affording safe and effective contraceptives that can be implemented for men and/or women. The Biological Testing Facility (BTF) is designed to permit rapid evaluation of new compositions-of- matter, drug formulations, delivery systems, and devices for contraceptive activity. The BTF provides overall project management and the capabilities to support all phases of nonclinical activities pursuant to development of new contraceptives methods: these include, but are not limited to in vitro and in vivo assays, plasma and microsomal stability studies, absorption, distribution, metabolism, excretion (ADME), toxicity, Pharmacokinetic (PK) and Pharmacodynamic (PD) profiling, animal activities and studies, manufacture of active pharmaceutical ingredients (APIs), process and product development, formulation, clinical lot production, preclinical enabling studies and associated tasks leading to the filing of investigational new drug (IND) or Investigational Device Exemption (IDE) applications. The BTF has the capability to prepare compounds under current Good Manufacturing Practices (cGMP) to allow clinical evaluation. The Biological Testing Facility plays a critical role in the product development mission of the CRB.
尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)内的避孕研究分部(CRB)支持研究开发能够扰乱卵子发生、精子发生、正常排卵、精子成熟和/或提供安全有效避孕措施的化合物,这些化合物可以为男性和/或女性提供安全有效的避孕措施。生物测试设施(BTF)旨在允许对新的物质成分、药物配方、给药系统和避孕活动装置进行快速评估。BTF根据新避孕药方法的开发提供全面的项目管理和能力,以支持非临床活动的所有阶段:这些方法包括但不限于体外和体内分析、血浆和微粒体稳定性研究、吸收、分布、代谢、排泄(ADME)、毒性、药代动力学(PK)和药效学(PD)概况、动物活动和研究、活性药物成分(API)的生产、工艺和产品开发、配方、临床批量生产、临床前使能研究和导致研究新药(IND)或研究设备豁免(IDE)申请的相关任务。BTF有能力根据当前的良好制造规范(CGMP)制备化合物,以便进行临床评估。生物检测机构在CRB的产品开发任务中发挥着关键作用。

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ patent.updateTime }}

DEBRA BURNIN其他文献

DEBRA BURNIN的其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

{{ truncateString('DEBRA BURNIN', 18)}}的其他基金

PK/PD, METABOLIC, AND PRECLINICAL STUDIES - SRI INTERNATIONAL
PK/PD、代谢和临床前研究 - SRI INTERNATIONAL
  • 批准号:
    10833878
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY (BTF): TASK ORDER 12- "FORMULATION AND PHARMACEUTICAL CHARACTERIZATION OF MULTIPURPOSE PREVENTION CONTRACEPTION PREVENTION
生物测试设施 (BTF):任务令 12-“多用途预防避孕药的配方和药物特性
  • 批准号:
    10706872
  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY (BTF) - NONCLINICAL MALE CONTRACEPTIVE DEVELOPMENT SERVICES
生物测试设施 (BTF) - 非临床男性避孕开发服务
  • 批准号:
    10705348
  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY – IN VITRO METABOLIC AND IN VIVO PRECLINICAL STUDIES
生物测试设施 – 体外代谢和体内临床前研究
  • 批准号:
    10705350
  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY (BTF) - FORMULATION AND PHARMACEUTICAL CHARACTERIZATION OF MULTIPURPOSE PREVENTION CONTRACEPTION PREVENTION
生物测试设施 (BTF) - 多用途预防避孕药的配方和药物特性
  • 批准号:
    10932080
  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY - STABILITY TESTING, CLINICAL FORMULATION DEVELOPMENT AND MANUFACTURING ACTIVITIES OF CONTRACEPTIVE AGENTS
生物测试设施 - 避孕药的稳定性测试、临床制剂开发和生产活动
  • 批准号:
    10618518
  • 财政年份:
    2020
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
BIOLOGICAL TESTING FACILITY - DMAU
生物测试设施 - DMAU
  • 批准号:
    10787964
  • 财政年份:
    2012
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:

相似海外基金

The earliest exploration of land by animals: from trace fossils to numerical analyses
动物对陆地的最早探索:从痕迹化石到数值分析
  • 批准号:
    EP/Z000920/1
  • 财政年份:
    2025
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Fellowship
Animals and geopolitics in South Asian borderlands
南亚边境地区的动物和地缘政治
  • 批准号:
    FT230100276
  • 财政年份:
    2024
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    ARC Future Fellowships
The function of the RNA methylome in animals
RNA甲基化组在动物中的功能
  • 批准号:
    MR/X024261/1
  • 财政年份:
    2024
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Fellowship
Ecological and phylogenomic insights into infectious diseases in animals
对动物传染病的生态学和系统发育学见解
  • 批准号:
    DE240100388
  • 财政年份:
    2024
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Discovery Early Career Researcher Award
Zootropolis: Multi-species archaeological, ecological and historical approaches to animals in Medieval urban Scotland
Zootropolis:苏格兰中世纪城市动物的多物种考古、生态和历史方法
  • 批准号:
    2889694
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Studentship
Using novel modelling approaches to investigate the evolution of symmetry in early animals.
使用新颖的建模方法来研究早期动物的对称性进化。
  • 批准号:
    2842926
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Studentship
Study of human late fetal lung tissue and 3D in vitro organoids to replace and reduce animals in lung developmental research
研究人类晚期胎儿肺组织和 3D 体外类器官在肺发育研究中替代和减少动物
  • 批准号:
    NC/X001644/1
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Training Grant
RUI: Unilateral Lasing in Underwater Animals
RUI:水下动物的单侧激光攻击
  • 批准号:
    2337595
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Continuing Grant
RUI:OSIB:The effects of high disease risk on uninfected animals
RUI:OSIB:高疾病风险对未感染动物的影响
  • 批准号:
    2232190
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Continuing Grant
A method for identifying taxonomy of plants and animals in metagenomic samples
一种识别宏基因组样本中植物和动物分类的方法
  • 批准号:
    23K17514
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 110万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Challenging Research (Exploratory)
{{ showInfoDetail.title }}

作者:{{ showInfoDetail.author }}

知道了