Preclinical Services for Biopharmaceutical Product Development

生物制药产品开发的临床前服务

基本信息

  • 批准号:
    10934767
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 0.38万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2023
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2023-09-08 至 2030-09-07
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

The Biopharmaceutical Product Development Services program provides services to facilitate preclinical development of materials that are derived from biotechnology processes, such as monoclonal antibodies and derivatives of monoclonal antibodies; recombinant proteins; peptides; nucleic acid based vectors (siRNA, plasmids); and live, modified-live and/or attenuated entities. Services include: product development planning and evaluation; assay development and product characterization; process development and formulation; GMP manufacturing; and regulatory CMC documentation support. The aim is advance translational research for infectious diseases.
生物制药产品开发服务计划提供服务,以促进生物技术过程中衍生材料的临床前开发,例如单克隆抗体和单克隆抗体衍生物;重组蛋白;肽;基于核酸的载体(siRNA,质粒);以及活的、修饰的活的和/或减毒的实体。服务包括:产品开发计划和评估;检测开发和产品表征;工艺开发和配方; GMP生产;以及CMC法规文件支持。其目的是为传染病进行先进的转化研究。

项目成果

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