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REGULATORY SUPPORT FOR LEAD GENE THERAPY CANDIDATES AS A TREATMENT FOR ORGANIC ACIDEMIAS, PROPIONIC ACIDEMIA (PA) AND METHYLMALONIC ACIDEMIA TYPE B (MMAB)
对先导基因疗法候选药物作为治疗有机酸血症、丙酸血症 (PA) 和 B 型甲基丙二酸血症 (MMAB) 的监管支持
基本信息
- 批准号：10953994
- 负责人：
- 金额：$ 0.96万
- 依托单位：
- 依托单位国家：美国
- 项目类别：
- 财政年份：2022
- 资助国家：美国
- 起止时间：2022-09-22 至 2025-09-21
- 项目状态：未结题
- 来源：
- 关键词：
项目摘要
The scope of this task order is for the regulatory strategy, planning, preparation, submission and maintenance of meeting requests and application packages (such as INTERACT meeting, pre-IND meeting, IND submission and maintenance) to the FDA to support the lead candidates
for gene therapy treatments.
本任务指令的范围是监管策略、规划、准备、提交和维护会议请求和申请包（如INTERACT会议、IND前会议、IND提交和维护），以支持主要候选人
用于基因治疗
项目成果
期刊论文数量（0）
专著数量（0）
科研奖励数量（0）
会议论文数量（0）
专利数量（0）
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- 批准号：
1441995 - 财政年份：2014
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$ 0.96万 - 项目类别：
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