Pharmacokinetic Analyses Resource Center

药代动力学分析资源中心

• 批准号: 7824143
• 负责人: JANET H RANSOM
• 金额: $ 31.45万
• 依托单位: FAST-TRACK DRUGS AND BIOLOGICS, LLC
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 2007
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 2007-04-02 至 2010-04-01
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/7824143
• 关键词: Pharmacokinetic; Analyses; Resource; Center

The main objective is to provide suppoert for Pharmacokenetic and Pharmacodynamic studies. This involves preparing study protocols, monitoring clinical studies, performaing data management and compling smf editing clinical data, conducting PK an dPD statistical analyses, and preparing detailed study reports. Reports will be prepared for eventual submisson to FDA in support of investigational new drugs and new drug applications.

主要目的是为药代动力学和药效学研究提供支持。这包括准备研究方案、监测临床研究、执行数据管理和编辑 smf 临床数据、进行 PK 和 dPD 统计分析以及准备详细的研究报告。将准备最终提交给 FDA 的报告，以支持新药研究和新药申请。