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Preclinical Pharmacology and Toxicology Studies

Preclinical Pharmacology and Toxicology Studies
临床前药理学和毒理学研究
批准号:
7891926
负责人:
ALEX LYUBIMOV
金额:
$65.0万
依托单位国家:
美国
项目类别:
财政年份:
2004
资助国家:
美国
项目状态:
已结题
起止时间:
2004-06-30 至 2011-06-29

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
在这一临床前药理学和毒理学计划领域进行的研究旨在满足FDA对研究新药(IND)申请的要求。所有与研究药物的药理学、毒理学和安全性相关的技术报告都作为IND和研究药物手册的一部分提交给FDA。成功的IND申报使DCP能够进行候选化学、植物和生物化学预防药物的临床试验,并成为临床前实验室结果与临床试验和原理研究证明之间的转换桥梁。
英文摘要
Studies conducted in this preclinical pharmacology and toxicology program area are designed to satisfy requirements for Investigational New Drug (IND) applications to the FDA. All technical reports related to the pharmacology, toxicology, and safety of investigational agents are submitted to the FDA as part of the IND and Investigational Drug Brochure. Successful IND filing allows DCP to conduct clinical trials of candidate chemical, botanical, and biological chemopreventive agents and serves as a translational bridge between preclinical laboratory results and clinical trials and proof of principle studies.
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PREVENT PRECLINICAL EFFICACY AND INTERMEDIATE BIOMARKER ENDPOINTS TASK ORDER: USE OF CARNOSIC ACID AND VIVOX40 FOR BREAST CANCER PREVENTION
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PRECLINICAL PHARMACOLOGY AND TOXICOLOGY STUDIES
  • 批准号:
    7543331
  • 项目类别:
  • 资助金额:
    $131.07万
  • 财政年份:
    2004
  • 负责人:
    ALEX LYUBIMOV
  • 依托单位:
    --
海外基金