上市后药物循证评价指标体系与方法模式研究

上市后药物不合理使用是全球性难题，WHO从2002年起提倡并率先示范上市后药物评价。我国上市后药物循证评价尚在启蒙阶段，照搬WHO评价指标体系和方法远不适应我国国情，不能解决我国上市后药物现有问题。本项目利用循证医学的理念与方法，综合利用卫生技术评估、系统评价、药物经济学、决策分析、社会医学、统计学、流行病学、伦理学和法学等多学科方法，研究上市后药物循证评价的指标体系和方法学模式，为最终建立国家/卫生部上市后药物循证评价和管理体系，提高卫生资源的使用效率和医疗卫生服务质量提供方法学保障，并与国家食品药品监督管理局5个P（GAP/GLP/GCP/GMP/GSP）共同构筑我国药品科学研、产、用、评一体化循证评价体系提供决策依据和政策建议。若获成功，其方法可扩展到上市后卫生技术和中医药评价等领域；且对WHO现行指标和方法是一大补充，对指导广大发展中国家的上市后药物评价具有更现实、更重大的意义。