Medication compliance as a feature in drug development.
Medication compliance as a feature in drug development.
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药物依从性是药物开发的一个特征。
DOI：
10.1146/annurev.pharmtox.37.1.451
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发表时间：
1997
影响因子：
12.5
通讯作者：
T. Blaschke
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
H. Kastrissios;T. Blaschke
精心设计的临床试验最大限度地提高了可以获得的关于药物临床药理学的信息，从而可以简化和加强药物开发过程。直到最近，很少有人强调将个体服药模式的可变性的作用纳入药物开发过程。通过使用电子监测，可以检查个体给药模式与处方方案之间的时间关系，并且可以基于实际给药历史来估计个体药物暴露。因此，可以获得准确估计的疗效-反应关系（或反应的替代标志物）。因此，临床试验设计中的考虑因素必须扩展到包括测量依从性的适当方法，足够的监测频率以允许绘制反应的时间过程，以及使用统计学有效的数据分析方法。
Well-designed clinical trials maximize the information that can be obtained regarding the clinical pharmacology of a drug and, in turn, can streamline and enhance the drug development process. Until recently, little emphasis has been placed on integrating the role of variability in individual patterns of drug-taking into the drug development process. With the use of electronic monitoring, the temporal relationship between an individual's pattern of dosing and the prescribed regimen may be examined, and individual drug exposure may be estimated based on the actual history of dosing. As a result, accurate estimation of exposure-response relationships (or surrogate markers of response) can be obtained. Considerations in the design of clinical trials must therefore be expanded to include appropriate methods to measure compliance, sufficient frequency of monitoring to allow the time course of response to be mapped, and the use of statistically valid methods of data analysis.
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DOI：
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