A randomized Phase III trial of weekly or 3-weekly doses of nab-paclitaxel versus weekly doses of Cremophor-based paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric cancer (ABSOLUTE Trial).
A randomized Phase III trial of weekly or 3-weekly doses of nab-paclitaxel versus weekly doses of Cremophor-based paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric cancer (ABSOLUTE Trial).
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DOI：
10.1093/jjco/hyu205
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发表时间：
2015-03
影响因子：
2.4
通讯作者：
Sakata Y
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Koizumi W;Morita S;Sakata Y
紫杉醇是一种广泛用于晚期胃癌二线化疗的药物。这项试验的目的是评估每周3次或每周一次的纳米白蛋白结合紫杉醇与每周一次以克莫弗为基础的紫杉醇对含氟嘧啶类药物的一线化疗无效的无法切除或复发的胃癌患者的疗效和安全性。共有730名患者将从72个机构招募。主要终点是总体生存率，次要终点是无进展生存率、治疗失败时间、总应答率、疾病控制率、生活质量(通过使用EQ-5D系统)和安全性。
Paclitaxel is an agent widely used in second-line chemotherapy for advanced gastric cancer. The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of 3-weekly or weekly doses of nanoparticle albumin-bound-paclitaxel compared with weekly doses of Cremophor-based paclitaxel in patients with unresectable or recurrent gastric cancer refractory to first-line chemotherapy comprising fluoropyrimidines. A total of 730 patients will be enrolled from 72 institutions. The primary endpoint is the overall survival, and the secondary endpoints are progression-free survival, time to treatment failure, overall response rate, disease control rate, quality of life (by using the EQ-5D system) and safety.
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