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Das Medizinproduktegesetz. Der Einsatz der Technik in der Medizin - Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

Das Medizinproduktegesetz. Der Einsatz der Technik in der Medizin - Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung
《医疗器械法》。
批准号:
5417972
负责人:
Dr. Uwe Kage
金额:
$0.0万
依托单位:
依托单位国家:
德国
项目类别:
Publication Grants
财政年份:
2003
资助国家:
德国
项目状态:
已结题
起止时间:
2002-12-31 至 2003-12-31

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
as medizinproducktgesetz als legislatives medizinproducktgesetz und gerfahren stehdereinterseitsim Spannungsfeld zwischen staatcher visivorsorge und-steuerung als Ausprägung des grunderrechitich verankertenschutzanspruches des b<s:1> rgers gegen den stagersinterseits underundererseits dem ebenfalls grunderrechtlich vergten Anspruchdes Unternehmers frei von staatlichen Zwängen zu produczieren。Verschärft风力发电机Konflikt durine zunehmennde europäischeHarmonisierung, die night in erster Linie den Schutz vorRisiken, die von medizinisch-technischen Produkten and Gerätenausgehen können,也Ziel hat, sondereine vereinheitichhunder dermgliedstaaten zueinem einheitichhenbinnenmarkt。麻省理工学院(Mit der Verfolgung)表示,齐尔斯(Ziels)将在瑞士广场(siemens plaza)、市场广场(marktwirtschaft)和Wettbewerb的整个广场上进行捐赠。Die zunehmende europäische Harmonisierung mitgliedstaatlicherRechtsvorschriften mussich daher der Frage stellen, ob damititugleich das bisher in deutschscher besteende hohe sicherheitsniveabgesenkt wid。澳大利亚国家银行发现了一种疾病:<s:1> rchtung keine Bestätigung。Vielmehr werden nationale medizinisch-technische sicherheitsvoschriftendurch as europarechtsdeterme和aufeiner umfassenden europäischen Harmonisierungsbestrebung beruhendemedizinproducktegesetz durch Kodifizierung new geordnet。德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国德国
英文摘要
Das Medizinproduktgesetz als legislatives Steuerungsinstrumentmedizinisch-technischer Risiken und Gefahren steht einerseitsim Spannungsfeld zwischen staatlicher Risikovorsorge und-steuerung als Ausprägung des grundrechtlich verankertenSchutzanspruchs des Bürgers gegen den Staat einerseits undandererseits dem ebenfalls grundrechtlich verbürgten Anspruchdes Unternehmers frei von staatlichen Zwängen zu produzieren.Verschärft wird dieser Konflikt durch eine zunehmennde europäischeHarmonisierung, die nicht in erster Linie den Schutz vorRisiken, die von medizinisch-technischen Produkten und Gerätenausgehen können, als Ziel hat, sondern eine Vereinheitlichungder einzelnen Märkte der Mitgliedstaaten zu einem einheitlichenBinnenmarkt. Mit der Verfolgung dieses Ziels greift eine anMartkwirtschaft und Wettbewerb orientierte Sichtweise Platz.Die zunehmende europäische Harmonisierung mitgliedstaatlicherRechtsvorschriften muss sich daher der Frage stellen, ob damitzugleich das bisher in Deutschland bestehende hohe Sicherheitsniveauabgesenkt wird.Aus nationaler Sicht findet diese Befürchtung keine Bestätigung.Vielmehr werden nationale medizinisch-technische Sicherheitsvorschriftendurch das europarechtsdeterminierte und aufeiner umfassenden europäischen Harmonisierungsbestrebung beruhendeMedizinproduktegesetz durch Kodifizierung neu geordnet.Auf diese Weise wird ein umfassender Schutz vor Risiken medizinisch-technischer Produkte unter gleichzeitiger Wahrung unternehmerischerInteressen gewährleistet.
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