高剂量 IL 2 与 IL 1 联合的多部分 I 期临床试验-猫眼课题宝

高剂量 IL 2 与 IL 1 联合的多部分 I 期临床试验

批准号：

2530572

负责人：

金额：

$2.56万

依托单位：

TUFTS MEDICAL CENTER

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

资助国家：

美国

项目状态：

未结题

起止时间：

至

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/2530572

关键词：

clinical research clinical trial phase I clinical trials combination cancer therapy dosage drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation interleukin 2 intravenous administration neoplasm /cancer immunotherapy neoplasm /cancer pharmacology pharmacokinetics recombinant proteins

中文摘要

翻译

这项研究的目的是：评估安全性并确定肿瘤患者静脉注射rhu(CHO)IL-1R的最大耐受量静脉注射rhu(CHO)IL-1R的药动学研究癌症患者。确定有效生物剂量(EBD) 定义为抑制IL-2诱导的CRP释放或最大 Rhu(CHO)IL-1R的耐受量(MTD)(最大给药量为接受大剂量IL-2治疗的患者为55 mg/m2)。

英文摘要

The objectives of this study are: To asses the safety and determine the maximum tolerated dose of intravenous rhu (CHO) IL-1R in cancer patients. To measure the pharmacokinetic profile of intravenous rhu (CHO) IL-1R in cancer patients. To determine either the effective biologic dose (EBD) as defined by inhibition of IL-2-induced CRP release or the maximum tolerated dose (MTD) of rhu (CHO) IL-1R (administered up to a maximum of 55 mg/m2 in patients undergoing high dose IL-2 therapy).

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MULTIPART PHASE I CLINICAL TRIAL OF HIGH DOSE IL 2 IN COMBINATION WITH IL 1

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