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PHASE I TRIAL OF HIGH DOSE INTERLEUKIN 2 WITH TNF RECEPTOR IGG CHIMERA

PHASE I TRIAL OF HIGH DOSE INTERLEUKIN 2 WITH TNF RECEPTOR IGG CHIMERA
高剂量白细胞介素 2 与 TNF 受体 IGG 嵌合体的 I 期试验
批准号：
2784233
负责人：
金额：
$3.4万
依托单位：
TUFTS MEDICAL CENTER
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
--
资助国家：
美国
项目状态：
未结题
起止时间：
至
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/2784233
关键词：
antibody receptor chimeric proteins clinical research clinical trial phase I cytokine receptors dosage drug screening /evaluation human subject immunoglobulin G immunoglobulin structure interleukin 2 neoplasm /cancer immunotherapy neoplasm /cancer pharmacology tumor necrosis factor alpha

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
本研究的目的是：评估安全性并确定 静脉注射rhu（CHO）IL-1 R治疗癌症的最大耐受剂量 患者 测定静脉注射rhu（CHO）的药代动力学特征 癌症患者的IL-1 R 为了确定有效的生物剂量 (EBD)如通过抑制IL-2诱导的CRP释放或最大 rhu（CHO）IL-1 R的耐受剂量（MTD）（最大给药剂量 55 mg/m2）。
英文摘要
The objectives of this study are: To assess the safety of and determine the maximum tolerated dose of intravenous rhu (CHO) IL-1R in cancer patients. To measure the pharmacokinetic profile of intravenous rhu (CHO) IL-1R in cancer patients. To determine either the effective biologic dose (EBD) as defined by inhibition of IL-2-induced CRP release or the maximum tolerated dose (MTD) of rhu (CHO) IL-1R (administered up to a maximum of 55 mg/m2 in patients undergoing high dose IL-2 therapy).
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