HIV儿童口服更昔洛韦的药代动力学和耐受性研究-猫眼课题宝

HIV儿童口服更昔洛韦的药代动力学和耐受性研究

批准号：

6122129

负责人：

RUSSEL B VAN DYKE

金额：

$1.12万

依托单位：

TULANE UNIVERSITY OF LOUISIANA

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

1999

资助国家：

美国

项目状态：

已结题

起止时间：

1999-07-19 至 1999-11-30

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/6122129

关键词：

AIDS therapy adolescence (12-20) antiviral agents child (0-11) clinical research cytomegalovirus dosage drug screening /evaluation ganciclovir human subject microorganism disease chemotherapy opportunistic infections oral administration pediatric AIDS pediatric pharmacology

中文摘要

翻译

ACTG 226的目的是确定口服更昔洛韦在感染艾滋病毒的婴儿、患有CMV感染或静止期CMV疾病的儿童和青少年中的药代动力学、最大耐受量和长期安全性。这是一项口服更昔洛韦的I期、剂量递增、长期耐受性研究。其目的是评价口服更昔洛韦的药代动力学，并测定其MTD。这项研究将主要确定更昔洛韦口服混悬液的药代动力学参数。关于年龄较大的儿童和青少年胶囊配方的数据也将在最大耐受量下获得。

英文摘要

The purpose of ACTG 226 is to determine the pharmacokinetics, maximum tolerated dose and long-term safety of oral ganciclovir in HIV-infected infants, children and adolescents with CMV infection or quiescent CMV disease. This is a Phase I, dose-escalating, long-term tolerance study of oral ganciclovir. It is designed to evaluate the pharmacokinetics and to determine the MTD of oral ganciclovir. The study will primarily determine pharmacokinetic parameters of the oral suspension of ganciclovir. Data on the capsule formulation for older children and adolescents will also be obtained at the maximum tolerated dose.

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