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Regulatory Support for Cancer Prevention Agent Development

Regulatory Support for Cancer Prevention Agent Development
癌症预防剂开发的监管支持
批准号：
8930897
负责人：
CAROLINE C SIGMAN
金额：
$207.04万
依托单位：
CCS ASSOCIATES, INC.
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2014
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2014-09-30 至 2015-09-29
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/8930897
关键词：
Adverse eventAgreementAmendmentAreaChemopreventionClinicalClinical DataClinical ResearchClinical TrialsContractorContractsCooperative Research and Development AgreementDataDevelopmentDisclosureDivision of Cancer PreventionDocumentationElectronicsInformation ManagementLawsMaintenanceMalignant NeoplasmsManagement Information SystemsNational Cancer InstitutePaperPharmacologic SubstancePrevention ProtocolsPrevention programPreventiveProceduresProcessProtocols documentationRecordsRegulationRegulatory AffairsReportingResearchResearch PersonnelSafetyScheduleServicesUnited States Food and Drug Administrationcancer preventionmaterial transfer agreementmeetingspre-clinicalprogramsresearch and development

项目摘要

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中文摘要
翻译
该合同的目的是为美国国家癌症研究所（NCI）的癌症预防部门（DCP）提供监管服务和技术支持。该合同将准备和维护食品和药物管理局（FDA）和其他监管机构要求的研究药物临床试验文件。需要技术支持来收集、解释和总结与潜在癌症预防药物相关的临床前和临床数据。
英文摘要
The purpose of this contract is to provide regulatory services and technical support to the Division of Cancer Prevention (DCP) at the National Cancer Institute (NCI). This contract will prepare and maintain documents required by the Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory bodies for clinical trials of investigational agents. Technical Support is required to gather, interpret and summarize the preclinical and clinical data associated with potential cancer preventive agents.
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Regulatory Support for Cancer Prevention Agent Development
  • 批准号：
    9148166
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $220.48万
  • 财政年份：
    2015
  • 负责人：
    CAROLINE C SIGMAN
  • 依托单位：
    CCS ASSOCIATES, INC.
TECHNICAL INFORMATION RESEARCH RESOURCES FOR CANCER PREVENTIVE AGENT DEVELOPMENT
  • 批准号：
    9148165
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $198.36万
  • 财政年份：
    2015
  • 负责人：
    CAROLINE C SIGMAN
  • 依托单位：
    CCS ASSOCIATES, INC.
Regulatory Support for Cancer Prevention Agent Development
  • 批准号：
    9342642
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $227.05万
  • 财政年份：
    2015
  • 负责人：
    CAROLINE C SIGMAN
  • 依托单位：
    CCS ASSOCIATES, INC.
TECHNICAL INFORMATION RESEARCH RESOURCES FOR CANCER PREVENTIVE AGENT DEVELOPMENT
  • 批准号：
    9566071
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $209.55万
  • 财政年份：
    2011
  • 负责人：
    CAROLINE C SIGMAN
  • 依托单位：
    CCS ASSOCIATES, INC.
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