Buprenorphine implants for treatment of opioid dependence: randomized comparison to placebo and sublingual buprenorphine/naloxone.
Buprenorphine implants for treatment of opioid dependence: randomized comparison to placebo and sublingual buprenorphine/naloxone.
复制标题
用于治疗阿片类药物依赖的丁丙诺啡植入物：与安慰剂和舌下丁丙诺啡/纳洛酮的随机比较。
DOI：
10.1111/add.12315
复制
发表时间：
2013
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
Beebe,KatherineL
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Rosenthal,RichardN;Ling,Walter;Casadonte,Paul;Vocci,Frank;Bailey,GenieL;Kampman,Kyle;Patkar,Ashwin;Chavoustie,Steven;Blasey,Christine;Sigmon,Stacey;Beebe,KatherineL
目的评价丁丙诺啡植入物（BI）与安慰剂植入物（PI）治疗阿片类药物依赖的安全性和有效性。第二个目的是比较BI与开放标签丁丙诺啡/纳洛酮舌下片（BNX）。设计随机、双盲、安慰剂对照试验。受试者接受4次丁丙诺啡植入物（80 mg/次）（n= 114）， 4次安慰剂植入物（n= 54）或开放标签BNX （12-16 mg/天）（n= 119）。20个戒毒中心。参与者：DSM - IV - TR阿片类药物依赖的成年门诊患者（年龄18-65岁）。主要疗效终点是第1周至第24周收集的阿片类药物阴性尿液样本的百分比，以累积分布函数（CDF）进行检测。BI CDF与安慰剂有显著差异（P< 0.0001）。平均[95%可信区间（CI）]阿片类药物尿阴性比例为：BI = 31.2% (25.3, 37.1), PI = 13.4%（8.3, 18.6）。与安慰剂相比，BI受试者具有更高的研究完成率（64% vs 26%，P< 0.0001），较低的临床医生评分（P< 0.0001）和患者评分（P< 0.0001）戒断，较低的患者渴望评分（P< 0.0001）和较好的受试者（P= 0.031）和临床医生（P= 0.022）整体改善评分。BI也显著降低了可卡因的使用（P= 0.0016）。丁丙诺啡组[27.2%（114人中的31人）]和安慰剂组[25.9%（54人中的14人）]轻微的植入部位反应具有可比性。在阿片类药物尿阴性百分比上，BI不低于BNX[平均(95% CI) = 33.5 (27.3, 39.6)；比例差异的95% CI =(−10.7,6.2)。结论与安慰剂相比，丁丙诺啡植入导致阿片类药物使用频率显著降低，且不逊于舌下丁丙诺啡/纳洛酮片。
AimsTo evaluate the safety and efficacy of buprenorphine implants (BI) versus placebo implants (PI) for the treatment of opioid dependence. A secondary aim compared BI to open‐label sublingual buprenorphine/naloxone tablets (BNX).DesignRandomized, double‐blind, placebo‐controlled trial. Subjects received either four buprenorphine implants (80 mg/implant) (n= 114), four placebo implants (n= 54) or open‐label BNX (12–16 mg/day) (n= 119).SettingTwenty addiction treatment centers.ParticipantsAdult out‐patients (ages 18–65) with DSM‐IV‐TR opioid dependence.MeasurementsThe primary efficacy end‐point was the percentage of urine samples negative for opioids collected from weeks 1 to 24, examined as a cumulative distribution function (CDF).FindingsThe BI CDF was significantly different from placebo (P< 0.0001). Mean [95% confidence interval (CI)] proportions of urines negative for opioids were: BI = 31.2% (25.3, 37.1) and PI = 13.4% (8.3, 18.6). BI subjects had a higher study completion rate relative to placebo (64 versus 26%,P< 0.0001), lower clinician‐rated (P< 0.0001) and patient‐rated (P< 0.0001) withdrawal, lower patient‐ratings of craving (P< 0.0001) and better subjects' (P= 0.031) and clinicians' (P= 0.022) global ratings of improvement. BI also resulted in significantly lower cocaine use (P= 0.0016). Minor implant‐site reactions were comparable in the buprenorphine [27.2% (31 of 114)] and placebo groups [25.9% (14 of 54)]. BI were non‐inferior to BNX on percentage of urines negative for opioids [mean (95% CI) = 33.5 (27.3, 39.6); 95% CI for the difference of proportions = (−10.7, 6.2)].ConclusionsCompared with placebo, buprenorphine implants result in significantly less frequent opioid use and are non‐inferior to sublingual buprenorphine/naloxone tablets.
登录
查看更多内容
影响因子：
29.4
作者：
K. Bloch;D. Bloch;M. Stearns;W. Walker
通讯作者：
W. Walker
BSA 消化片段的免疫抑制特性。
影响因子：
4.4
作者：
A. Muckerheide;A. Pesce;J. Michael
通讯作者：
J. Michael
影响因子：
4.3
作者：
Ferguson,TA;PetersJr,T;Reed,R;Pesce,AJ;Michael,JG
通讯作者：
Michael,JG
正常通畅小鼠肠道派尔氏集淋巴滤泡上皮对辣根过氧化物酶的连续摄取：一项超微结构研究。
影响因子：
29.4
作者：
R. Owen
通讯作者：
R. Owen
外源蛋白质片段与天然蛋白质的结合：高估肠道外源标记大分子摄取的可能解释。
影响因子：
6.4
作者：
Udall,JN;Bloch,KJ;Fritze,L;Walker,WA
通讯作者：
Walker,WA