FDA guidance on prophylactic DNA vaccines: analysis and recommendations.

FDA guidance on prophylactic DNA vaccines: analysis and recommendations.
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DOI:
10.1016/j.vaccine.2009.11.025
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发表时间:
2010-04-01
期刊:
影响因子:
5.5
通讯作者:
Steinhagen, Folkert
Steinhagen, Folkert
中科院分区:
医学3区
文献类型:
--
作者:
Klinman, Dennis M.;Klaschik, Sven;Tross, Debra;Shirota, Hidekazu;Steinhagen, Folkert

文献摘要

参考文献

被引文献

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FDA已经在美国监管预防性DNA疫苗试验近15年。这项工作描述了在此期间FDA政策的演变,当前监管指南的状态,并提供了进一步变化的建议,以促进该领域的发展。
The FDA has been regulating the conduct of prophylactic DNA vaccine trials in the US for nearly 15 years. This work describes the evolution of FDA policy over that period, the status of current regulatory guidance, and provides recommendations for further changes to facilitate development in this field.
DNA免疫后,树突状细胞的抗原表现,编码主要的组织相容性复合物II类限制性病毒表位。
DOI: 10.1084/jem.186.9.1481
发表时间: 1997-11-03
期刊: The Journal of experimental medicine
影响因子: --
作者:
Casares S;Inaba K;Brumeanu TD;Steinman RM;Bona CA
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