Hitting the diagnostic sweet spot: Point-of-care SARS-CoV-2 salivary antigen testing with an off-the-shelf glucometer.
Hitting the diagnostic sweet spot: Point-of-care SARS-CoV-2 salivary antigen testing with an off-the-shelf glucometer.
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DOI：
10.1016/j.bios.2021.113111
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发表时间：
2021-05-15
影响因子：
12.6
通讯作者：
Hall DA
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Singh NK;Ray P;Carlin AF;Magallanes C;Morgan SC;Laurent LC;Aronoff-Spencer ES;Hall DA
在缺乏广泛可用的抗病毒疗法或疫苗的情况下，对潜在和急性SARS-CoV-2感染的诊断存在重大障碍，继续阻碍控制新冠肺炎大流行所需的基于人群的筛查工作。我们报告了一种基于适体的SARS-CoV-2唾液抗原检测方法，仅使用低成本试剂(3.20美元/检测)和现成的血糖仪。这项测试是围绕血糖仪设计的，因为它是定量的，易于使用，是全球最流行的诊断设备，使测试具有高度的可扩展性和已经到位的基础设施。此外，许多血糖仪连接到智能手机，提供了与接触者跟踪应用程序、医疗提供商和电子健康记录集成的机会。在临床测试中，所开发的方法在1小时内检测到患者唾液中各种病毒载量的SARS-CoV-2感染--以RT-qPCR为基准--灵敏度为100%(阳性符合率)，并以100%的特异度(阴性%符合率)区分感染样本和未感染对照组的靶外抗原。我们认为，这种方法为大规模的SARS-CoV-2感染的分布式筛查提供了一种廉价、快速和准确的诊断方法。
Significant barriers to the diagnosis of latent and acute SARS-CoV-2 infection continue to hamper population-based screening efforts required to contain the COVID-19 pandemic in the absence of widely available antiviral therapeutics or vaccines. We report an aptamer-based SARS-CoV-2 salivary antigen assay employing only low-cost reagents ($3.20/test) and an off-the-shelf glucometer. The test was engineered around a glucometer as it is quantitative, easy to use, and the most prevalent piece of diagnostic equipment globally, making the test highly scalable with an infrastructure that is already in place. Furthermore, many glucometers connect to smartphones, providing an opportunity to integrate with contact tracing apps, medical providers, and electronic health records. In clinical testing, the developed assay detected SARS-CoV-2 infection in patient saliva across a range of viral loads - as benchmarked by RT-qPCR - within 1 h, with 100% sensitivity (positive percent agreement) and distinguished infected specimens from off-target antigens in uninfected controls with 100% specificity (negative percent agreement). We propose that this approach provides an inexpensive, rapid, and accurate diagnostic for distributed screening of SARS-CoV-2 infection at scale.
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