Basket Studies: Redefining Clinical Trials in the Era of Genome-Driven Oncology.
Basket Studies: Redefining Clinical Trials in the Era of Genome-Driven Oncology.
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DOI：
10.1146/annurev-med-062016-050343
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发表时间：
2018-01-29
影响因子：
10.5
通讯作者：
Hyman DM
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Tao JJ;Schram AM;Hyman DM
了解肿瘤的详细分子特征对于为晚期癌症患者提供标准护理变得越来越必要。肿瘤基因组测序技术的创新和针对分子改变的药物的开发推动了基因组驱动的肿瘤治疗的最新进展。 “篮子研究”，即在基因组选择的患者中进行的与组织学无关的临床试验，是在该领域继续取得进展的一种重要研究工具。我们回顾了基因组驱动的肿瘤护理的关键方面，包括篮子研究的目的和效用、试验设计中的生物统计学考虑因素、基因组知识库开发以及患者匹配和入组模型，这些对于将我们的基因组知识转化为有临床意义的结果至关重要。
Understanding a tumor’s detailed molecular profile has become increasingly necessary to deliver the standard of care for patients with advanced cancer. Innovations in both tumor genomic sequencing technology and the development of drugs that target molecular alterations have fueled recent gains in genome-driven oncology care. “Basket studies,” or histology-agnostic clinical trials in genomically selected patients, represent one important research tool to continue making progress in this field. We review key aspects of genome-driven oncology care, including the purpose and utility of basket studies, biostatistical considerations in trial design, genomic knowledgebase development, and patient matching and enrollment models, which are critical for translating our genomic knowledge into clinically meaningful outcomes.
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影响因子：
158.5
作者：
Lynch, TJ;Bell, DW;Haber, DA
通讯作者：
Haber, DA
DOI：
10.1056/nejmoa1502309
发表时间：
2015-08-20
期刊：
The New England journal of medicine
影响因子：
--
作者：
Hyman DM;Puzanov I;Subbiah V;Faris JE;Chau I;Blay JY;Wolf J;Raje NS;Diamond EL;Hollebecque A;Gervais R;Elez-Fernandez ME;Italiano A;Hofheinz RD;Hidalgo M;Chan E;Schuler M;Lasserre SF;Makrutzki M;Sirzen F;Veronese ML;Tabernero J;Baselga J
通讯作者：
Baselga J
影响因子：
158.5
作者：
Druker, Brian J.;Guilhot, Francois;Larson, Richard A.
通讯作者：
Larson, Richard A.
DOI：
10.1093/jamia/ocw020
发表时间：
2016-07-01
影响因子：
6.4
作者：
Eubank, Michael H.;Hyman, David M.;Stetson, Peter D.
通讯作者：
Stetson, Peter D.
影响因子：
120.7
作者：
Kris, Mark G.;Johnson, Bruce E.;Berry, Lynne D.;Kwiatkowski, David J.;Iafrate, A. John;Wistuba, Ignacio I.;Varella-Garcia, Marileila;Franklin, Wilbur A.;Aronson, Samuel L.;Su, Pei-Fang;Shyr, Yu;Camidge, D. Ross;Sequist, Lecia V.;Glisson, Bonnie S.;Khuri, Fadlo R.;Garon, Edward B.;Pao, William;Rudin, Charles;Schiller, Joan;Haura, Eric B.;Socinski, Mark;Shirai, Keisuke;Chen, Heidi;Giaccone, Giuseppe;Ladanyi, Marc;Kugler, Kelly;Minna, John D.;Bunn, Paul A.
通讯作者：
Bunn, Paul A.