Challenges and Opportunities of Nontraditional Approaches to Treating Bacterial Infections.
Challenges and Opportunities of Nontraditional Approaches to Treating Bacterial Infections.
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DOI：
10.1093/cid/cix320
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发表时间：
2017-08-01
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
Hatchett R
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Tse BN;Adalja AA;Houchens C;Larsen J;Inglesby TV;Hatchett R
由于抗生素耐药性感染的发生率不断增加，以及目前抗生素管道的不足，人们对非传统的抗菌治疗方法越来越感兴趣。我们将“传统”药物定义为直接靶向细菌成分以发挥抑菌或杀菌作用的小分子药物，将“非传统方法”定义为通过其他方式（即，不是小分子和/或利用非传统靶标）发挥作用的抗菌治疗剂。由于它们的非典型特征，这些疗法可能比传统抗生素更不容易出现耐药性。它们包括诸如单克隆抗体、毒力破坏剂、免疫调节剂、噬菌体疗法、基于微生物组的疗法、抗生素增效剂和反义方法的方法。本文讨论了与这些技术中的每一种相关的发展和监管优势以及挑战。通过识别现有的监管和发展差距，我们希望提供一种感觉，集中资源可能会对成功的产品开发产生最大的影响。
Due to increasing rates of antimicrobial-resistant infections and the current inadequacy of the antibiotic pipeline, there is increasing interest in nontraditional approaches to antibacterial therapies. We define “traditional” agents as small-molecule agents that directly target bacterial components to exert a bacteriostatic or bactericidal effect, and “nontraditional approaches” as antimicrobial therapeutics that work through other means (ie, not a small molecule and/or utilizes a nontraditional target). Due to their atypical features, such therapies may be less susceptible to the emergence of resistance than traditional antibiotics. They include approaches such as monoclonal antibodies, virulence disruptors, immunomodulators, phage therapies, microbiome-based therapies, antibiotic potentiators, and antisense approaches. This article discusses both the developmental and regulatory advantages and challenges associated with each of these technologies. By identifying existing regulatory and developmental gaps, we hope to provide a sense of where focusing resources may provide the greatest impact on successful product development.
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