Engineering Therapeutic T Cells: From Synthetic Biology to Clinical Trials.
Engineering Therapeutic T Cells: From Synthetic Biology to Clinical Trials.
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DOI：
10.1146/annurev-pathol-052016-100304
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发表时间：
2017-01-24
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
Lim WA
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Esensten JH;Bluestone JA;Lim WA
工程化T细胞目前正在临床试验中，用于治疗癌症、实体器官移植和自身免疫性疾病患者。然而，该领域仍处于起步阶段。T细胞疗法的设计和制造并不标准化，主要是在学术环境中由竞争团体进行的。需要开发确定T细胞疗法的剂量和药代动力学的可靠方法。截至2016年年中，市场上还没有美国食品和药物管理局（FDA）批准的T细胞疗法，FDA的法规只是慢慢适应新技术。工程化T细胞疗法的进一步发展需要免疫学，合成生物学，制造工艺和政府监管的进步。在这篇综述中，我们概述了其中的一些挑战，并讨论了病理学家可以为这一新兴领域做出的贡献。
Engineered T cells are currently in clinical trials to treat patients with cancer, solid organ transplants, and autoimmune diseases. However, the field is still in its infancy. The design, and manufacturing, of T cell therapies is not standardized and is performed mostly in academic settings by competing groups. Reliable methods to define dose and pharmacokinetics of T cell therapies need to be developed. As of mid-2016, there are no US Food and Drug Administration (FDA)–approved T cell therapeutics on the market, and FDA regulations are only slowly adapting to the new technologies. Further development of engineered T cell therapies requires advances in immunology, synthetic biology, manufacturing processes, and government regulation. In this review, we outline some of these challenges and discuss the contributions that pathologists can make to this emerging field.
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