iKanEat: protocol for a randomized controlled trial of megestrol as a component of a pediatric tube weaning protocol.
iKanEat: protocol for a randomized controlled trial of megestrol as a component of a pediatric tube weaning protocol.
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DOI：
10.1186/s13063-021-05131-w
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发表时间：
2021-02-27
期刊：
影响因子：
2.5
通讯作者：
Davis AM
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Edwards S;Hyman PE;Mousa H;Bruce A;Cocjin J;Dean K;Fleming K;Romine RS;Davis AM
虽然管饲通常可以挽救不经口进食的儿童的生命，但长期管饲可能会给患者、护理人员和家庭带来负担。关于儿童断奶最佳方法的随机试验很少。目前的论文描述了一项随机对照试验，该试验的目的是通过经验支持的门诊治疗方案将儿童从管子进食改为经口进食，称为 iKanEat。具体来说，我们描述了随机双盲、安慰剂对照试验的方法，其中包括为期 4 周的甲地孕酮疗程（iKanEat 方案中唯一使用的药物），以确定添加甲地孕酮是否会改善儿童的结局。主要和次要目标是评估作为 iKanEat 方案一部分的甲地孕酮的安全性和有效性。第三个目标是提供有关从管饲过渡到口服喂养对父母压力以及父母和孩子生活质量影响的重要信息。该试验将提供有关甲地孕酮是否是 iKanEat 断管方案的安全有效组成部分的数据，以及有关断管过程如何影响父母压力以及父母和孩子生活质量的重要数据。 ClinicalTrials.gov NCT#03815019。 2019年1月17日注册
Although tube feeding routinely saves the lives of children who do not eat by mouth, chronic tube feeding can be a burden to patients, caregivers, and families. Very few randomized trials exist regarding the best methods for weaning children from their feeding tubes. The current paper describes a randomized controlled trial of an empirically supported outpatient treatment protocol for moving children from tube to oral eating called iKanEat. Specifically, we describe the methods of randomized double-blind, placebo-controlled trial which includes a 4-week course of megestrol, the only medication used in the iKanEat protocol, to determine whether the addition of megestrol results in improved child outcomes. The primary and secondary aims are to assess the safety and efficacy of megestrol as part of the iKanEat protocol. The third aim is to provide critical information about the impact of the transition from tube to oral feeding on parent stress and parent and child quality of life. This trial will provide data regarding whether megestrol is a safe and effective component of the iKanEat tube weaning protocol, as well as important data on how the tube weaning process impacts parent stress and parent and child quality of life. ClinicalTrials.gov NCT#03815019. Registered on January 17, 2019
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DOI：
10.1097/mph.0b013e3181864a5e
发表时间：
2008-11
期刊：
Journal of pediatric hematology/oncology
影响因子：
--
作者：
Couluris M;Mayer JL;Freyer DR;Sandler E;Xu P;Krischer JP
通讯作者：
Krischer JP
DOI：
10.1016/j.jpeds.2016.02.013
发表时间：
2016-05
期刊：
The Journal of pediatrics
影响因子：
--
作者：
Davis AM;Dean K;Mousa H;Edwards S;Cocjin J;Almadhoun O;He J;Bruce A;Hyman PE
通讯作者：
Hyman PE
影响因子：
3.5
作者：
Landgraf, Jeanne M.;Vogel, Ineke;Raat, Hein
通讯作者：
Raat, Hein
DOI：
10.1097/00005176-199808000-00003
发表时间：
1998-08-01
影响因子：
2.9
作者：
Burklow, KA;Phelps, AN;Rudolph, C
通讯作者：
Rudolph, C
DOI：
10.1097/mpg.0b013e31826078bd
发表时间：
2012-11-01
影响因子：
2.9
作者：
Avitsland, Tone Lise;Faugli, Anne;Emblem, Ragnhild
通讯作者：
Emblem, Ragnhild