Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Visual Acuity Model of Natural Disease Progression and Ranibizumab Treatment Effect.
Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Visual Acuity Model of Natural Disease Progression and Ranibizumab Treatment Effect.
复制标题
DOI：
10.1002/psp4.12322
复制
发表时间：
2018-10
期刊：
影响因子：
--
通讯作者：
Racine A
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Mulyukov Z;Weber S;Pigeolet E;Clemens A;Lehr T;Racine A
玻璃体内注射雷珠单抗是新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的一线治疗，但需要在最大限度地减少治疗负担的同时优化患者结局。在此，我们开发了一种间接反应、非线性、混合效应模型，用于评估抗血管内皮生长因子（VEGF）初治患者的疾病进展和药物效应。来自锚、MARINA、PIER和EXCITE临床试验的共计1，524例初治患者和29，754例视力观察结果为模型提供了信息。该模型准确地描述了自然nAMD疾病进展，并预测了HARBOR研究中的平均视力增益，特别是2.0 mg雷珠单抗剂量未用于模型开发。此外，通过模拟显示，个体化治疗方案是常用的随机给药或每月固定给药方案方法的可行替代方案。因此，该模型可能是预测不同的、更适合患者的nAMD治疗方案的结果的有用工具。
Intravitreal ranibizumab is a first‐line therapy for neovascular age‐related macular degeneration (nAMD), but there is a need to optimize patient outcomes while minimizing treatment burden. Here, we developed an indirect response, nonlinear, mixed effects model of disease progression and drug effect in anti‐vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment‐naïve patients. A total of 1,524 treatment‐naïve patients and 29,754 visual acuity observations from the ANCHOR, MARINA, PIER, and EXCITE clinical trials informed the model. The model accurately described natural nAMD disease progression and predicted mean visual acuity gains in the HARBOR study, notably with a 2.0 mg ranibizumab dose not used for model development. Furthermore, individualized treatment regimens were shown by simulation to be a viable alternative to the commonly used pro re nata or fixed monthly dosing regimen approaches. Therefore, this model could be a useful tool to predict the outcomes of different, more patient‐tailored treatment regimens in nAMD.
登录
查看更多内容
影响因子：
158.5
作者：
Brown, David M.;Kaiser, Peter K.;Schneider, Susan
通讯作者：
Schneider, Susan
影响因子：
158.5
作者：
Rosenfeld, Philip J.;Brown, David M.;Kim, Robert Y.
通讯作者：
Kim, Robert Y.
DOI：
10.1007/s10928-008-9088-2
发表时间：
2008-06-01
影响因子：
2.5
作者：
Dansirikul, Chantaratsamon;Silber, Hanna E.;Karlsson, Mats O.
通讯作者：
Karlsson, Mats O.
影响因子：
--
作者：
Augood, CA;Vingerling, JR;Fletcher, AE
通讯作者：
Fletcher, AE
影响因子：
13.7
作者：
Silva, Rufino;Berta, Andras;Mones, Jordi
通讯作者：
Mones, Jordi